Ben-U-Ron 125 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

125 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Paracetamol 125 mg

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8168500 CNPEM: 50003429 CHNM: 10002868 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1967-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 125 mg supositórios
“Lactente”
paracetamol
Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar ben-u-ron
3. Como utilizar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron supositórios alivia a dor e diminui a febre.
ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem
um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de dentes
- Dores de ouvidos
- Dores traumáticas, musculares e articulares
- Dores antes e após cirurgias.
2. O que precisa de saber antes de utilizar ben-u-ron
Não utilize ben-u-ron se a sua criança tem:
- Alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente de ben-u-
ron
- Doença grave do fígado
- Perturbações da formação das células do sangue.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar ben-u-ron se a criança tem:
- Problemas nos rins
- Problemas no fígado (incluindo uma doença metabólica hereditária
e rara, chamada
doença de Gilbert, em que a pele e/ou olhos ficam amarelados)
- Está a tomar outros med

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 125 mg supositórios
"Lactente"
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada Supositório contém 125 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Paracetamol é dotado de importantes propriedades analgésicas e
antipiréticas.
Está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que
requerem um
antipirético e/ou um analgésico, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Odontalgias, otalgias, dores traumáticas, musculares e articulares
- Como analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose a administrar depende da idade e do peso corporal do doente. A
dose única
habitual é de 10 – 20 mg/Kg de peso corporal, até um máximo de 60
mg/Kg de peso
corporal de dose total diária.
O intervalo entre as doses depende da sintomatologia e da dose máxima
diária. Deve
ser de, pelo menos, 6 horas.
Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte
esquema posológico:
Peso
corporal
Dose individual
Dose máxima diária
(24 horas)
Até 7 kg
1 supositório
3 supositórios
(equivalente
a
375
mg
de
paracetamol)
8 - 11 Kg
1supositório
3-4 supositórios
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
(equivalente a 375 mg – 500
mg de paracetamol)
A posologia referida é apenas indicativa, sendo necessário ter em
consideração as
recomendações do médico.
Se os sintomas se agravarem ou persistirem mais de 3 dias deve
consultar o seu
médico.
População pediátrica
Crianças com idade superior a 2 anos ou peso corporal superior a 11
Kg:
Encontram-se disponíveis outras dosagens de ben-u-ron supositórios
para crianças
com idade superior a 2 anos ou peso corporal superior a 11 Kg.
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve ser excedida. O
par