País: Chile
Língua: espanhol
Origem: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FOLITROPINA ALFA
GEDEON RICHTER CHILE SPA
FOLITROPINA ALPHA
Sin Formulas
2020-06-22
REF. RF1102023/18 REG. ISP N°B-2822/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BEMFOLA SOLUCIÓN INYECTABLE 75 UI/0,125 ML PÁGINA 1 DE 13 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bemfola solución inyectable 75 UI/ 0,125 mL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL de la solución contiene 600 UI (equivalente a 44 microgramos) de folitropina alfa*. Cada pluma precargada administra 75 UI (equivalente a 5,5 microgramos) en 0,125 mL. *hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada (inyectable). Solución límpida, incolora. El pH de la solución es de 6,7 a 7,3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anovulación (incluyendo la enfermedad del ovario poliquístico, PCOD) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. Estimulación del desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida (ART), tales como la fertilización in vitro (FIV), transferencia intratubarica de gametos (GIFT) y transferencia intratubarica de zigotos (ZIFT). Bemfola, asociado a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con déficit severo de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 ui/l. Bemfola está indicado para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (HCG). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Bemfola debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad. Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para su ciclo de Leia o documento completo