BEMETAD RTU SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 mg / 40 mL (PEMETREXED)

País: Chile

Língua: espanhol

Origem: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes ativos:

PEMETREXED

Disponível em:

SYNTHON CHILE LTDA.

DCI (Denominação Comum Internacional):

PEMETREXED

Composição:

PEMETREXED 1000,00 mg

Via de administração:

PARENTERAL

Classe:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tipo de prescrição:

Receta Simple

Indicações terapêuticas:

Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa. Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino. Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa

Resumo do produto:

Resolución Inscríbase: 2748; Ultima Renovación: 06/02/2023; Fecha Próxima renovación: 06/02/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status de autorização:

Vigente

Data de autorização:

2018-02-06

Características técnicas

REF.: RF870053/17
REG. I.S.P. N° F-23718/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BEMETAD SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 MG / 40 ML
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bemetad Solución Inyectable 100 mg; Bemetad Solución Inyectable 500
mg; Bemetad Solución
Inyectable 1000 mg
2.
COMPOSICIÓN:
Cada frasco - ampolla con solución inyectable contiene:
Pemetrexed
100 mg
Excipientes: L-arginina, L-cisteína, Propilenglicol, Ácido cítrico,
Agua para inyectables, C.S.
Cada frasco - ampolla con solución inyectable contiene:
Pemetrexed
500 mg
Excipientes: L-arginina, L-cisteína, Propilenglicol, Ácido cítrico,
Agua para inyectables. C.S.
Cada frasco - ampolla con solución inyectable contiene:
Pemetrexed
1000 mg
Excipientes: L-arginina, L-cisteína, Propilenglicol, Ácido cítrico,
Agua para inyectables. C.S.
3.
FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
La solución es transparente con un rango de color que puede variar
desde incoloro a amarillo o
amarillo-verdoso sin que esto afecte de forma negativa a la calidad
del producto.
LA SOLUCIÓN DE PEMETREXED PARA PERFUSIÓN PREPARADA ES COMPATIBLE CON
LOS SISTEMAS Y LAS
BOLSAS DE INFUSIÓN DE CLORURO DE POLIVINILO Y POLIOLEFINA.
PEMETREXED ES INCOMPATIBLE CON DILUYENTES QUE CONTENGAN CALCIO,
INCLUYENDO EL RINGER
LACTATO PARA INYECCIÓN Y EL RINGER PARA INYECCIÓN.
El volumen apropiado de pemetrexed solución inyectable, debe diluirse
a 100 ml con solución
de dextrosa al 5% para inyección, sin conservante, y administrarse
como PERfusión intravenosa
durante 10 minutos.
4.
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA:
ANÁLOGOS DE ÁCIDO FÓLICO.
5.
DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO
PEMETREXED EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO, ESTÁ INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DE PACIENTES
CON
MESOTELIOMA
PLEURAL
MALIGNO
NO
RESECABLE
QUE
NO
HAN
RECIBIDO
QUIMIOTERAPIA
PREVIAMENTE.
CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO
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