País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon dipropiyonat ve gentamisin sülfat
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07CC01
Betamethasone dipropionate and gentamicin sulfate
Normal
Betametazon ve antibiyotik
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI BELOGENT % 0,05 + % 0,1 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g krem etkin madde olarak 0,5 mg betametazon’a eşdeğer 0,640 mg betametazon dipropiyonat ve 1,0 mg gentamisin’e eşdeğer 1,660 mg gentamisin sülfat içermektedir._ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Klorokrezol, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, fosforikasit, macrogol setilstearil eter, setil stearil alkol, sıvı parafin, beyaz yumuşak parafin, sodyum hidroksit, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BELOGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BELOGENT’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BELOGENT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BELOGENT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BELOGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BELOGENT etkin madde olarak güçlü bir kortikosteroid olan betametazon dipropiyonat ve antibiyotik olarak gentamisin sülfatı birlikte içerir. BELOGENT güçlü etkili kortikosteroidler ve antibiyotik kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir. BELOGENT, kortikosteroidlere cevap veren enfeksiyon gelişmiş deri rahatsızlıklarında (deride belli bölgelerde kızarıklık, kaşıntı ve döküntü ile seyreden bazı dermatit türleri, terleme bozukluğu gibi) dışarıdan cilde sürülerek kullan Leia o documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BELOGENT %0,05+%0,1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g krem için: Betametazon (dipropiyonat halinde) 0,5 mg Gentamisin (sülfat halinde) 1,0 mg YARDIMCI MADDELER: 1 g krem için: Klorokrezol 1,0 mg Setil stearil alkol 72 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal uygulama için krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BELOGENT, sekonder olarak enfekte olmuş kortikosteroidlerle tedavinin uygun olduğu (atopik dermatit, kontakt dermatit, nümüler dermatit, x-Ray dermatiti, dishidrozis ve böcek ısırmalarına bağlı reaksiyonlar gibi) dermatozlarda etkilidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde yeterli miktarda BELOGENT günde iki kez (sabah ve akşam) ince bir tabaka halinde dikkatli bir şekilde enfekte cilt bölgesine sürülür. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Çocuklar kortikosteroidlerin lokal ve sistemik yan etkilerine daha duyarlı olduklarından 12 yaşından büyük çocuklarda 5 günden uzun süreli kullanılmamalı ve geniş alanlarda, fazla miktarda, uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BELOGENT günde iki kez uygulanır. Tedavi süresi 3 haftayı geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hipotalamik-hipofizer-adrenal (HPA) aks fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon testi). Dozun azaltılması veya BELOGENT tedavisinin kesilmesi gerekebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BELOGENT pediyatrik hastalarda kullanılırken HPA aks fonksiyonları düzenli olarak takip edilmeli (idrar testi ve plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon testi) ve uzun s Leia o documento completo