BELKYRA 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

DEOXYCHOLIC ACID

Disponível em:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A. (0000010106) 41-45 MARINOU ANTIPA STR., ATHENS, 14121

Código ATC:

D11AX24

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEOXYCHOLIC ACID

Dosagem:

10MG/ML

Forma farmacêutica:

SOLUTION FOR INJECTION

Composição:

DEOXYCHOLIC ACID (0000083443) 10.000000000000MG

Via de administração:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapêutica:

DEOXYCHOLIC ACID

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1547//01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 VIALS X 2ML () 4.00 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BELKYRA 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
δεσοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BELKYRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BELKYRA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BELKYRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το BELKYRA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BELKYRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Belkyra περιέχει τη δραστική ουσία
δεσοξυχολικό οξύ. Το δεσοξυχολικό οξύ
παράγεται φυσικά στον
οργανισμό σας για τη διευκόλυνση της
πέψης των λιπών.
Το φάρμακο

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Belkyra 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
δεσοξυχολικού οξέος.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 mg
δεσοξυχολικού οξέος σε διάλυμα 2 ml.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει 184 µmol (ή 4,23 mg) νατρίου
από νάτριο χλωριούχο, νατρίου
υδροξείδιο και
δινάτριο φωσφορικό άνυδρο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (ένεση).
Διαυγές, άχρωμο, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
Το pH του σκευάσματος ρυθμίζεται σε 8,3
με υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου
υδροξείδιο και έχει
τονικότητα συμβατή με αυτή των
βιολογικών ιστών και υγρών, με
ωσμωτικότητα 300 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
–
Το Belkyra ενδείκνυται για τη θεραπεία
της μέτριας έως σοβαρής κυρτότητας ή
πληρότητας
που συνδέεται με το υπογενείδιο λίπος
σε ενήλικες, όταν η παρουσία του
υπογενείδιου λίπους
έχει σημαντική ψυχολογική επίδραση
στον ασθενή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ο συνολικός ενιόμενος όγκος και ο
αριθμός θεραπευτικών συνεδριών θα
πρέπει να προσαρμόζο