BELARMIN 14MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Código ATC:

R06AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPHENHYDRAMINE

Dosagem:

14MG/5ML

Forma farmacêutica:

ΣΙΡΟΠΙ

Composição:

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE (0000147240) 14MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

DIPHENHYDRAMINE

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 BOTTLE X 100ML (800054602) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BELARMIN 14 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ
υδροχλωρική διφαινυδραμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Belarmin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Belarmin
3.
Πώς να πάρετε το Belarmin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Belarmin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BELARMIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ�

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Belarmin Expectorant 14 mg/5 ml syrup
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml of syrup contains 14 mg diphenhydramine hydrochloride.
Excipients with known effect
Each 5 ml of syrup contains 2.37 g sucrose, 0.35 g sorbitol E420, 161
mg ethanol and 0.5 mg
Ponceau 4R E124.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Syrup.
Red, clear, flavoured liquid.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
(a)
Properties
Fixed combination of anti-histamine with anti-tussive activity and
carminative.
(b)
Indications for use
In the symptomatic relief of non-productive cough and of allergic
conditions and reactions.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
ADULTS AND CHILDREN OVER 12 YEARS:
One or two 5 ml spoonfuls three to four times daily.
Not recommended for children under 12 years (see section 4.3).
Method of administration
For oral use.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Belarmin Expectorant is contraindicated in individuals with
hypersensitivity to the active substance
or any of the excipients listed in section 6.1.
Belarmin Expectorant should not be used in children under the age of
12 years.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Do not use with any other product containing diphenhydramine, even one
used on skin (see
section 4.5).
cy-spc-belarmin-expectorant-v04-r00-a0
1 of 8
Patients with moderate to severe renal or hepatic dysfunction should
exercise caution when using
this product (see section 5.2).
Patients with the following conditions should be advised to consult a
physician before using
Belarmin Expectorant:
-
persistent or chronic cough such as occurs with smoking, asthma or
emphysema or where
cough is accompanied by excessive secretions
-
narrow angle glaucoma
-
prostatic enlargement (hyperplasia/hypertrophy) with residual urine
formation
This product may act as a cerebral stimulant in children and
occasionally in adults. Symptoms of
overdosage include insomnia, nervousness, hyperpyrexia, tre