País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Gedeon Richter (Schweiz) AG
G03AA15
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Fimtabletten
I) Wirkstoffhaltige Filmtablette: chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 68.980 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.644 mg, E 171, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebo Filmtablette: lactosum monohydricum 96.973 mg, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: propylenglycolum, macrogolum 6000, E 171, talcum, lactosum monohydricum 0.650 mg, hypromellosum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonale De Contraception
zugelassen
2010-06-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Belarina® Comprimés pelliculés Qu’est-ce que Belarina et quand doit-il être utilisé ? De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ? Quand Belarina ne doit-il pas être pris ? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Belarina ? Belarina peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ? Comment utiliser Belarina ? Quels effets secondaires Belarina peut-il provoquer ? À quoi faut-il encore faire attention ? Que contient Belarina ? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous Belarina ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ? Titulaire de l’autorisation Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Belarina® Comprimés pelliculés Qu’est-ce que Belarina et quand doit-il être utilisé ? Belarina est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque comprimé pelliculé contient deux hormones féminines en faible quantité: le chlormadinone (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un oestrogène. Les 24 comprimés pelliculés rose pâle de la plaquette mensuelle contiennent tous exactement la même Leia o documento completo
Belarina® Comprimés pelliculés Composition Principes actifs Acétate de chlormadinone, éthinylestradiol Excipients Comprimés pelliculés (avec principe actif) Noyau du comprimé: Lactose monohydrate (69 mg), amidon de maïs, povidone K-30, stéarate de magnésium Pelliculage: Hypromellose (E 464), lactose monohydrate (0.6 mg), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 6000, propylène glycol (E 1520, 0.1 mg), oxyde de fer rouge (E172) Comprimés pelliculés Placebo (sans principe actif) Noyau du comprimé: Lactose monohydrate (96 mg), povidone K-30, crospovidone, stéarate de magnésium Pelliculage: Propylène glycol (E 1520, 0.1 mg), macrogol 6000, oxyde de fer rouge (E171), talc, lactose monohydrate (0.7 mg), hypromellose (E 464) Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 24 comprimés pelliculés rose clair: Chlormadinoni acetas 2 mg et Ethinylestradiolum 0,02 mg. 4 comprimés pelliculés blancs sans principe actif. Indications/Possibilités d’emploi Contraception hormonale. La décision de prescrire Belarina doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Belarina en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»). Posologie/Mode d’emploi Les CHC tels que Belarina ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique. La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO). Un comprimé pelliculé rose clair contenant le principe actif doit être pris tous les jours à la mêm Leia o documento completo