BEDFORDPOLY - B

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE POLIMIXINA B

Disponível em:

OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULFATE OF POLYMYXIN B,

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS - 1274800110015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS - 1274800110023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS - 1274800110031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS - 1274800110041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS - 1274800110058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS - 1274800110066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-11-08

Folheto informativo - Bula

BEDFORDPOLY-B
(sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B
base)
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda.
BEDFORDPOLY-B
sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de Bedfordpoly-B contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por
_Pseudomonas Aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas pelos seguintes microrganismos, quando drogas com
menor potencial tóxico são
ineficazes ou contra indicadas:
_H. Influenzae,_
especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli,_
especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes,_
especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae,_
especificamente no caso de bacteremias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra
quase todos os bacilos Gram-negativos,
com exceção de
_Proteus _
sp.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos,
_N. gonorrhoeae, N. meningitidis,_
possuem resistência ao sulfato de polimixina B.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de
hipersensibilidade (alergia) às polimixinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): C
A segurança do uso da droga durante a g

Características técnicas

BEDFORDPOLY-B
(sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de
polimixina B base)
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda.
BEDFORDPOLY-B
sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de Bedfordpoly-B contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por cepas susceptíveis de
_Pseudomonas Aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas por cepas susceptíveis dos seguintes
microrganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são
ineficazes
ou contra indicadas:
_H. Influenzae,_
especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli,_
especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes,_
especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae,_
especificamente no caso de bacteremias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos
Gram-negativos, com exceção de
_Proteus _
sp. As polimixinas
aumentam a permeabilidade de membrana da célula bacteriana.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos,
_N. gonorrhoeae, N. meningitidis,_
possuem resistência ao sulfato
de polimixina B.
Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo:
Matthew E. Falagas and Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious
Diseases 2005;42:1819.
3.
CARACTERÍSTICAS