BECLONEB

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Beclometasone

Disponível em:

MASTER PHARMA S.R.L.

Código ATC:

R03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Beclometasone

Unidades em pacote:

"800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 10 FIALE DA 2 ML; 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 20 FIALE DA 2 M

Classe:

N

Área terapêutica:

Beclometasone

Resumo do produto:

034082014 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 034082026 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BECLONEB 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
BECLOMETASONE DIPROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BECLONEB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BECLONEB
3.
Come usare BECLONEB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BECLONEB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BECLONEB E A COSA SERVE
BECLONEB contiene il principio attivo beclometasone dipropionato.
Appartiene a un gruppo di
medicinali detti corticosteroidi che hanno un’azione
antinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e
l’irritazione nelle pareti delle vie aeree (ad es. naso, polmoni),
attenuando così i problemi respiratori.
BECLONEB è indicato nel trattamento dell'asma in adulti e bambini
fino a 18 anni quando l’impiego
di inalatori pressurizzati predosati o a polvere è insoddisfacente o
inadeguato.
BECLONEB è inoltre indicato nel trattamento del respiro sibilante
(sibilo) ricorrente nei bambini fino
a 5 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BECLONEB
NON USI BECLONEB:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
elencati al paragrafo 6.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BECLONEB se una
qualsiasi delle seguenti
condizioni si applica al suo caso:
•
È, o è stato, in trattamento per la tubercolosi.
•
La sua condizione sembra aggra

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BECLONEB 800 microgrammi sospensione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 800 microgrammi di beclometasone dipropionato
anidro in 2 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per nebulizzatore.
Sospensione bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BECLONEB è indicato nel:
•
trattamento di mantenimento dell’asma, quando l’uso di inalatori
pressurizzati predosati o a
polvere è insoddisfacente o inadeguato, nei bambini fino a 18 anni e
negli adulti;
•
trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni
di età (vedere paragrafi
4.2 e 4.4 popolazione pediatrica).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deve
essere basata sulla frequenza e
sulla gravità dei sintomi.
Le dosi iniziali raccomandate sono:
Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età): 800-1600 microgrammi due
volte al giorno (dose totale
giornaliera: 1600-3200 microgrammi)
Bambini (fino a 11 anni di età): 400-800 microgrammi due volte al
giorno (dose totale giornaliera:
800-1600 microgrammi)
Normalmente non deve essere superata una dose giornaliera di 3200
microgrammi negli adulti e negli
adolescenti e di 1600 microgrammi nei bambini fino a 11 anni di età.
Dopo il miglioramento del controllo dell’asma o del respiro
sibilante ricorrente, la dose totale
giornaliera deve essere ridotta alla dose efficace più bassa e si
può proporre una sola dose giornaliera.
Nei pazienti con asma, BECLONEB deve essere utilizzato regolarmente su
base giornaliera; la durata
del trattamento deve essere definita sulla base dei sintomi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
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_medicinali e, pertanto