País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
200 Mikrogramm/Sprühstoß
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2020-07-31
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 100 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 200 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 250 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG BECLOMETASONDIPROPIONAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Beclometason Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclometason Glenmark beachten? 3. Wie ist Beclometason Glenmark anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beclometason Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BECLOMETASON GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Beclometason Glenmark Druckgasinhalation, Lösung, wird ZUR VORBEUGUNG der Symptome bei Asthma angewendet. Der Wirkstoff Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden, kurz auch „Steroide“ genannt. Steroide haben entzündungshemmende Eigenschaften und verringern Schwellungen und Reizungen in den Wände Leia o documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Beclometason Glenmark Dosieraerosol 50 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung Beclometason Glenmark Dosieraerosol 100 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung Beclometason Glenmark Dosieraerosol 200 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung Beclometason Glenmark Dosieraerosol 250 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 50 Mikrogramm Beclometasondipropionat. Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat. Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat. Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 250 Mikrogramm Beclometasondipropionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 50 Mikrogramm: 7,47 mg Ethanol pro Sprühstoß 100 Mikrogramm: 7,47 mg Ethanol pro Sprühstoß 200 Mikrogramm: 8,05 mg Ethanol pro Sprühstoß 250 Mikrogramm: 8,62 mg Ethanol pro Sprühstoß Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung Die Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beclometason Glenmark ist zur Erhaltungstherapie bei Asthma angezeigt, wenn die Verwendung eines Treibgas-Dosierinhalators angebracht ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anfangsdosis Beclometasondipropionat zur Inhalation wird dem Schweregrad der Erkrankung entsprechend festgelegt. Anschließend wird die Dosis bis zum Erreichen der Asthmakontrolle erhöht und schließlich auf die niedrigste Dosis eingestellt, bei der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten wird. 50 µg + 100 µg + 200 µg: _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_ Die übliche Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich. In schwere Leia o documento completo