Beacita 60 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Orlistato

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A08AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Orlistat

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Orlistato 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 42 unidade(s)

Classe:

6.5 - Inibidores enzimáticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

orlistat

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5474135 CNPEM: 50118420 CHNM: 10095662 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Beacita 60 mg cápsulas
orlistato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
médico ou farmacêutico.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se não perder peso após
tomar Beacita durante 12
semanas. Poderá ter que parar de tomar Beacita.
O que contém este folheto
1. O que é Beacita e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Beacita
3. Como tomar Beacita
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Beacita
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Beacita e para que é utilizado
Beacita é um produto antiobesidade de ação periférica e é
utilizado para a perda de peso em
adultos com 18 anos ou mais de idade que têm excesso de peso e têm
um índice de massa
corporal (IMC) de 28 ou mais. Beacita deve ser usado em conjunto com
uma dieta com
reduzido teor em calorias e em gorduras.
O IMC é uma forma de descobrir se tem um peso saudável ou se tem
peso excessivo para a
sua altura.
A tabela em baixo irá ajudá-lo a saber se tem excesso de peso e se
Beacita é indicado para
si. Descubra a sua altura na tabela. Se pesar menos do que o peso
indicado para a sua
altura, não tome Beacita.
Altura
Peso
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
Risco de ter excesso de peso
Ter excesso de peso aumenta o seu risco de desenvolver diversos
pro

Características técnicas

APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Beacita 60 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 60 mg de orlistato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
A cápsula possui cabeça e corpo de cor azul claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Beacita é indicado para perda de peso em adultos com excesso de peso
(índice de massa
corporal, IMC, ≥28 Kg/m2) e deve ser tomado em associação a uma
dieta moderadamente
hipocalórica e de baixo teor em gorduras.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de tratamento é uma cápsula de 60 mg três vezes
ao dia.
Não devem ser tomadas mais do que três cápsulas de 60 mg em 24
horas.
A dieta e o exercício são partes importantes de um programa para
perder peso. Recomenda-
se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes de
iniciar o tratamento com
Beacita.
Enquanto estiver a tomar Beacita, o doente deve fazer uma dieta
equilibrada do ponto de
vista
nutricional,
moderadamente
hipocalórica
e
em
que
as
gorduras
contribuam
aproximadamente em 30% para o valor calórico total (por exemplo, numa
dieta de 2000
kcal/dia, isto equivale a <67 g de gordura).
A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de
proteínas deve ser distribuída
pelas três refeições principais
A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos
após interrupção do
tratamento com Beacita.
O tratamento não deve exceder 6 meses.
APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
Caso os doentes não consigam perder peso após 12 semanas de
tratamento com Beacita,
devem consultar o seu médico ou um farmacêutico. Pode ser
necessário descontinuar o
tratamento.
Populações especiais
Idosos ((> 65 anos de idade)
Existem dados limitados sobre o uso do orlistato em idosos. No
entanto, como o orlistato é
minimamente absorvido, não é necessário ajustar a dose para idosos.
Disfunção hepática