BDEXBRAUN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE DEXMEDETOMIDINA

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 2 ML - 1008502430010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 4 ML - 1008502430029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 10 ML - 1008502430037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-07-29

Folheto informativo - Bula

BDEXBRAUN®
BULA DO PACIENTE
B. Braun Brasil | Av. Eugênio Borges, 1092, Arsenal | 24751-000 |
São Gonçalo | RJ | Brasil
S.A.C: 0800 0227286 | www.bbraun.com
BDEXBRAUN®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
100mcg/ml –ampola de 2mL, 4mL e 10mL
BULA DO PACIENTE
BDEXBRAUN
®
BDEXBRAUN
®
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
BDEXbraun
®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de dexmedetomidina
APRESENTAÇÃO
BDEXbraun
®
100 mcg/mL em embalagem contendo 10 ampolas de vidro de 2 mL, 4mL ou
10mL de solução
injetável concentrada para infusão.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de BDEXbraun
®
contém 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina equivalente a 100 mcg
de
dexmedetomidina base.
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BDEXbraun
®
(cloridrato de dexmedetomidina) é um sedativo (indutor de um estado
calmo) indicado para uso em
pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante o tratamento
intensivo (na Unidade de Terapia Intensiva, salas
de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O BDEXbraun
®
promove sedação (indução de um estado calmo) sem diminuição da
frequência respiratória.
Durante esse estado os pacientes podem ser despertados e são
cooperativos. O início de ação deste medicamento
ocorre em até 6 minutos e a meia-vida (tempo necessário para que a
quantidade da substância administrada na
corrente sanguínea se reduza à metade) de eliminação é de cerca
de 2 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BDEXbraun
®
é contraindicado em pacientes com alergia conhecida à
dexmedetomidina (substância ativa de
BDEXbraun
®
) ou qualquer excipiente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO
BDEXbraun
®
deve apenas ser utilizado por profissionais treinados no cuidado de
pacientes que necessitam de
tratamento inten

Características técnicas

BDEXBRAUN®
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
B. Braun Brasil | Av. Eugênio Borges, 1092, Arsenal | 24751-000 |
São Gonçalo | RJ | Brasil
S.A.C: 0800 0227286 | www.bbraun.com
BDEXBRAUN®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
100mcg/ml –ampola de 2mL, 4mL e 10mL
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BDEXBRAUN
®
BDEXBRAUN
®
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
BDEXbraun
®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de dexmedetomidina
APRESENTAÇÃO
BDEXbraun
®
100 mcg/mL em embalagem contendo 10 ampolas de vidro de 2 mL, 4mL ou
10mL de solução
injetável concentrada para infusão.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de BDEXbraun
®
contém 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina equivalente a 100 mcg
de
dexmedetomidina base.
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BDEXbraun
®
(cloridrato de dexmedetomidina) é um agonista alfa-2 adrenérgico
relativamente seletivo indicado
para sedação em pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante
o tratamento intensivo (na Unidade de
Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos
diagnósticos).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos que avaliaram pacientes que necessitavam de
cuidados de terapia intensiva, os pacientes que
receberam dexmedetomidina alcançaram os níveis desejáveis de
sedação, permanecendo menos ansiosos, com
uma significativa redução da necessidade de analgesia. Por outro
lado, os pacientes puderam ser facilmente
despertados, demonstrando-se cooperativos e orientados, o que
facilitou o manejo destes pacientes. Em um estudo
com voluntários saudáveis, a frequência respiratória e a
saturação de oxigênio mantiveram-se dentro dos limites
normais
e
não
houve
evidência
de
depressão
respiratória
quando
o
cloridrato
de
dexmedetomidina
foi
administrado por infusão intravenosa da dose recomendada. Estes
mesmos efeitos foram confirmados nos estudos
de fase III