Baytril - Das Original - 25 mg/ml Injektionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Enrofloxacin

Disponível em:

Elanco GmbH (4611456)

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enrofloxacin

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Via de administração:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutan

Grupo terapêutico:

Schwein; Kaninchen; Ziervogel; Katze; Hund; Reptilien; Nagetiere, kleine

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2005-04-19

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Baytril - Das Original - 25 mg/ml Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril - Das Original - 25 mg/ml Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält 25 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg
n-Butylalkohol als
Konservierungsmittel.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
HUND
Behandlung
von
Infektionen des
Digestions-,
Respirations-
und
Urogenitaltrakts
(einschließlich Prostatitis, begleitende Antibiotikabehandlung bei
Pyometra), Haut-
und Wundinfektionen, Otitis (externa / media), die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli, Pasteurella_
spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. und _Proteus _spp. verursacht
werden.
KATZE
Behandlung von Infektionen des Digestions-, Respirations- und
Urogenitaltrakts (als
begleitende Antibiotikabehandlung bei Pyometra), Haut- und
Wundinfektionen, die
durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp.,
_Escherichia coli, _
_Pasteurella_ spp., _ Klebsiella_ spp., _ Bordetella_ spp., _
Pseudomonas_ spp. und _ Proteus _
spp. verursacht werden.
SCHWEIN (FERKEL)
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ verursacht werden.
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Behandlung
von
Septikämie,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_ verursacht wird.
KANINCHEN
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestions-
und
Respirationstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-empfindlich

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril - Das Original - 25 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin: 25 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
n-Butylalkohol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze, Schwein (Ferkel), Kaninchen, Nager, Reptilien und
Ziervögel.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
HUND
Behandlung
von
Infektionen des
Digestions-,
Respirations-
und
Urogenitaltrakts
(einschließlich Prostatitis, begleitende Antibiotikabehandlung bei
Pyometra), Haut-
und Wundinfektionen, Otitis (externa / media), die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli, Pasteurella_
spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. und _Proteus _spp. verursacht
werden.
KATZE
Behandlung von Infektionen des Digestions-, Respirations- und
Urogenitaltrakts (als
begleitende Antibiotikabehandlung bei Pyometra), Haut- und
Wundinfektionen, die
durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp.,
_Escherichia coli, _
_Pasteurella_ spp., _ Klebsiella_ spp., _ Bordetella_ spp., _
Pseudomonas_ spp. und _ Proteus _
spp. verursacht werden.
SCHWEIN (FERKEL)
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ verursacht werden.
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Behandlung
von
Septikämie,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_ verursacht wird.
KANINCHEN
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestions-
und
Respirationstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-empfindlic