Baytril vet. 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

enrofloxacin

Disponível em:

Elanco Animal Health GmbH

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

enrofloxacin

Dosagem:

25 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning

Composição:

enrofloxacin 25 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Burfåglar, Gnagare, Hund, Kanin, Katt, Reptiler, Svin

Área terapêutica:

Enrofloxacin

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1989-10-27

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL FÖR
BAYTRIL VET., 25 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet., 25 mg/ml, injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml lösning innehåller 25 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol
som konserveringsmedel.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
HUNDAR
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, luft- och urinvägarna
(inklusive inflammation i
prostatan, stödjande antibiotikabehandling vid livmoderinflammation),
hud- och sårinfektioner,
inflammation i ytter- och mellanörat som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av:
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp. och
_Proteus_
spp.
KATTER
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, luft- och urinvägarna
(stödjande antibiotikabehandling
vid livmoderinflammation), hud- och sårinfektioner orsakade av
enrofloxacinkänsliga stammar av:
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp. och
_Proteus_
spp.
SVIN (SPÄDGRIS)
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av:
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av blodförgiftning orsakad av Enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Escherichia coli_
.
KANINER
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvä

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet., 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
25 mg
HJÄLPÄMNE:
n-Butylalkohol
30 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, ljus-gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, svin (spädgris), kanin, gnagare, reptil och burfågel.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
HUNDAR
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och
urogenitala vägarna (inklusive
prostatit, tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och
sårinfektioner, otit (extern/media) förorsakat av
enrofloxacinkänsliga stammar av:
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., Pseudomonas _
spp
_._
och
_ Proteus _
spp
_._
KATTER
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och
urogenitala vägarna (som
tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner
förorsakat av enrofloxacinkänsliga stammar
av:
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., _
_Pseudomonas _
spp
_._
och
_ Proteus _
spp
_._
SVIN (SPÄDGRIS)
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av:
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen förorsakad av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av septikemi förorsakad av enrofloxacinkänsliga stammar
av
_Escherichia coli_
.
KANINER
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och andningsvägarna
förorsakat av enrofloxacinkänsliga
stammar av:
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella multocida_
och
_Staphylococcus_
spp.
Behandling av hud-och sårinfektioner förorsakat av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Staphylococcus _
_aureus_
.
GNAGARE, REPTILER OCH BURFÅGEL
2
Behandling av in