Baytril one 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Enrofloxacina 100.0 mg

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enrofloxacina

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Via de administração:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos, Suínos

Área terapêutica:

Enrofloxacina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 14 dias (via subcutânea); 7 dias (via intravenosa); Leite (bovinos) - 5 dias (via subcutânea); 3 dias (via intravenosa); Carne e Vísceras (suínos) - 12 dias (via intramuscular); ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 097/01/08DFVPT Autorizado Sim

Características técnicas

Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão dos textos 20 de junho 2020
Página 1 de 19
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão dos textos 20 de junho 2020
Página 2 de 19
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Baytril One 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina
100 mg
EXCIPIENTES:
n- Butanol
30 mg
Álcool benzílico (E 1519)
20 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos, suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos:
Tratamento
de
infeções
do
aparelho
respiratório
causadas
por
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
e
_Mycoplasma _
spp.
sensíveis
à
enrofloxacina,
bem
como
tratamento de mastites por coliformes.
_ _
Suínos:
Tratamento
de
broncopneumonias
bacterianas
causadas
por_ _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Haemophilus parasuis _e _Pasteurella multocida _sensíveis à
enrofloxacina.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com perturbações convulsivas de origem
central, compromisso existente do
crescimento das cartilagens ou lesões no aparelho locomotor que
envolvam articulações sujeitas a um
forte stress funcional ou articulações sujeitas a peso (ou carga).
Não administrar em casos de resistência conhecida às quinolonas,
uma vez que esta resistência é
geralmente quase completa, e existe resistência cruzada com outras
fluoroquinolonas.
Para interações com outros medicamentos, ver secção 4.8.
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão dos textos 20 de junho 2020
Página 3 de 19
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PAR