Baycuten 0.4 mg/g + 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dexametasona + Clotrimazol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

D07XB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexamethasone + Clotrimazole

Dosagem:

0.4 mg/g + 10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Clotrimazol 10 mg/g ; Dexametasona, acetato 0.443 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dexamethasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9524033 CNPEM: 50066110 CHNM: 10024658 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-08-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-02-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
BAYER
BAYCUTEN
®
CREME
clotrimazol + acetato de dexametasona
Leia cuidadosamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
É importante
que
o
leia
mesmo
que
já
tenha
utilizado
Baycuten
pois
pode
conter
novas
informações. Guarde este folheto até acabar o medicamento pois pode
necessitar de
voltar a lê-lo. Se tiver dúvidas ou questões após a leitura
informe-se com o seu médico
ou farmacêutico.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMPOSIÇÃO DE BAYCUTEN:
1 g de creme contém 0,443 mg de acetato de dexametasona e 10 mg de
clotrimazol.
FORMA FARMACÊUTICA:
Baycuten apresenta-se na forma de creme para uso cutâneo.
APRESENTAÇÃO DE BAYCUTEN:
Bisnagas de 15 g e de 30 g.
O QUE É BAYCUTEN?
Baycuten contém as substâncias activas clotrimazol e acetato de
dexametasona.
O clotrimazol pertence a um grupo de substâncias conhecido como
"antifúngicos".
Possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a
eliminação eficaz de um
grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele
(dermatomicoses)
localizadas em várias partes do corpo.
A dexametasona é uma substância pertencente ao grupo dos
corticosteróides e
aplicada
localmente
tem
propriedades
anti-inflamatórias,
reduzindo
o
ardor
e
a
comichão cutânea.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
BAYER PORTUGAL S.A.
Rua da Quinta do Pinheiro, 5
2795-653 Carnaxide
APROVADO EM
06-02-2004
INFARMED
PARA QUE É UTILIZADO BAYCUTEN?
O Baycuten é utilizado para o tratamento de infecções fúngicas da
pele, quando existe
inflamação.
QUANDO NÃO SE DEVE UTILIZAR BAYCUTEN?
Baycuten não deve ser usado caso saiba ser alérgico ao clotrimazol
ou a qualquer dos
ingredientes do medicamento. Se não tem a certeza de já ter tido
qualquer alergia
devida ao clotrimazol ou à dexametasona consulte o seu médico.
Consulte também o capítulo "Que outros ingredientes contém
Baycuten" para verificar
se é alérgico ou intolerante a algum dos ingredientes.
Baycuten não deve ser també

Características técnicas

APROVADO EM
06-02-2004
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Baycuten
®
, Creme
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de creme contém 0,443 mg de acetato de dexametasona (equivalente
a 0,4 mg de
dexametasona) e 10 mg de clotrimazol.
Excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Infecções
fúngicas
cutâneas,
em
que
se
verifique
um
componente
inflamatório
importante.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Em
geral,
Baycuten
deverá
ser
aplicado
em
camada
fina,
numa
quantidade
correspondente à da zona cutânea afectada, friccionando até
completa absorção. A
aplicação deverá efectuar-se, após lavagem da zona afectada, duas
vezes por dia, de
preferência de manhã e à noite.
O tratamento deverá prosseguir por vários dias até ao
desaparecimento dos sinais de
doença, nomeadamente prurido ou ardor. As inflamações ou
infecções cutâneas
devidas a agentes patogénicos sensíveis respondem geralmente após 8
- 10 dias de
APROVADO EM
06-02-2004
INFARMED
tratamento. Para obter cura completa, por exemplo no caso de doenças
cutâneas
complicadas por infecções fúngicas, o tratamento deverá prosseguir
com preparados
que não contenham corticosteróides.
A terapêutica prolongada requer supervisão médica (V. também a
Secção "Efeitos
Secundários").
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES
-
Antecedentes de hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
-
Certas doenças de pele (sífilis, tuberculose).
-
Varicela.
-
Reacções pós-vacinais.
-
Lesões virais da pele, por exemplo Herpes simplex, rosácea.
-
Dermatite perioral.
-
Primeiro trimestre da gravidez.
Baycuten não deverá ser aplicado aos seios durante o período de
aleitamento.
Durante o restante período de gravidez Baycuten também não deverá
ser aplicado. A
utilização nestes períodos deverá apenas efectuar-se, por expressa
indicação médica,
em pequenas superfícies cutâneas e durante períodos de tempo
curtos.
Deve evi