Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Toltrazuril

Disponível em:

Elanco GmbH (4611456)

Código ATC:

QP51AJ01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Toltrazuril

Forma farmacêutica:

Lösung zum Eingeben

Composição:

Toltrazuril (23976) 25 Milligramm

Via de administração:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupo terapêutico:

Truthuhn; Huhn

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2014-07-17

Folheto informativo - Bula

ETIKETT UND GEBRAUCHSINFORMATION KOMBINIERT
1000 ML / 5000 ML-FLASCHE
Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
25 mg
Farblose bis braune Lösung.
4.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
5.
PACKUNGSGRÖSSEN
1000 ml
5000 ml
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Kokzidiosen bei Huhn und Pute, verursacht durch
Infektionen mit den
folgenden Eimeria-Arten_: _
Huhn: _E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix
_und_ E. tenella._
Pute: _E. adenoides _und_ E. meleagrimitis._
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
9.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Masthuhn, Junghenne, Elterntiere), Pute
10.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, müssen das
Gesamtgewicht der zu behan-
delnden Tiere und der tägliche Wasserverbrauch genau berechnet
werden.
Die Dosis beträgt 7 mg Totrazuril pro kg Körpergewicht (KGW) und Tag
(entsprechend 0,28
ml Baycox 25 mg/ml pro kg KGW und Tag). Die Behandlung erfolgt an zwei
aufeinanderfol-
genden Tagen.
Das Tierarzneim

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Farblose bis braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Masthuhn, Junghenne, Elterntiere) und Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Kokzidiosen bei Huhn und Pute, verursacht durch
Infektionen mit
den folgenden Eimeria-Arten:
Huhn: _E. acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis, E.
necatrix_ und _E. tenella_.
Pute: _E. adenoides_ und _E. meleagrimitis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Durchführung von Hygienemaßnahmen kann das Risiko einer
Kokzidieninfektion
vermindern. Es wird daher empfohlen, zusätzlich zur Behandlung alle
Haltungsmängel
zu beseitigen. Insbesondere ist auf eine allgemeine Sauberkeit und
Reduzierung der
Feuchtigkeit zu achten.
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Herde/eines Stalles zu behandeln.
Zur Erzielung
eines guten Behandlungserfolges sollte mit der Behandlung begonnen
werden, bevor
sich die klinischen Symptome der Erkrankung in der ganzen Herde
ausgebreitet ha-
ben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wie bei allen Antikokzidia kann eine häufige und längere Anwendung
von Antiprotozoi-
ka derselben Wirkstoffklasse zur Entwicklung von Resistenzen führen.
Auf eine genaue
Dosierung ist zu achten, um das Risiko der Resistenzbildung so gering
wie möglich zu
halten.
Bei Vorliegen einer Resistenz sollte