BARIOS 5 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Небиволол

Disponível em:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

nebivolol

Dosagem:

5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolola

Unidades em pacote:

28 tableta (4 PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2020-03-30

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BARIOS
5 mg
tableta
nebivolol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek BARIOS i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek BARIOS
3. Kako se upotrebljava lijek BARIOS
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek BARIOS
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK BARIOS I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek BARIOS sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada
grupi lijekova pod nazivom selektivni
beta-blokatori (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem).
Ovaj lijek sprečava ubrzan rad
srca, kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe vrši dilataciju
krvnih sudova kojom doprinosi
dobrom snižavanju krvnog pritiska.
Ovaj lijek se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija). Takođe se koristi i za lječenje
blage do umjerene hronične srčane slabosti kod pacijenata starosti
70 godina i više, uz druge lijekove.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK BARIOS ?
Lijek BARIOS ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na nebivolol ili bilo koji drugi
sastojak lijeka

imate jednu ili više slijedećih bolesti:
-
nizak krvni pritisak
-
ozbiljnih problema sa cirkulacijom u rukama ili nogama
-
veoma usporene otkucaje srca (manje od 60 otkucaja u minuti)
-
neki drugi ozbiljan problem srčanog ritma (AV blok II ili III
stepena, poremećaj AV
sprovođenja)
-
srčanu
slabost
koja
se
tek
razvila
ili
nedavno
pogoršala,
ili
ako
za
liječenje
cirkulatornog šoka usljed ak

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BARIOS
5 mg
tableta
nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BARIOS, tablete, 5 mg
1 tableta sadrži:
5 mg nebivolola (u obliku nebivolol hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle,
bijele,
bikonveksne
tablete
sa
dvije
podione
crte,
lomljive
na
četiri
jednaka
dijela
za
fleksibilno doziranje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Hroni_č_na sr_č_ana insuficijencija
Liječenje stabilne blage i umjerene hronične srčane
insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji
kod pacijenata starijih od 70 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Odrasli
Uzima se jedna tableta u dozi od 5 mg, po mogućnosti u isto vrijeme
svakog dana. Tablete se mogu
uzimati uz obrok. Vidno smanjenje vrijednosti krvnog pritiska postiže
se nakon 1-2 nedelje od početka
liječenja. Međutim, ponekad se optimalni efekat postigne tek nakon 4
nedelje liječenja.
Kombinacija sa ostalim antihipertenzivnim lijekovima
Beta-blokatori se mogu primjenjivati sami ili istovremeno sa drugim
antihipertenzivnim lijekovima.
Dodatni antihipertenzivni efekat je zabilježen samo kada se lijek
Barios primjenjivao u kombinaciji sa
hidrohlortiazidom u dozi od 12,5 - 25 mg.
Pacijenti sa renalnom insuficijencijom
Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom preporučuje se početna
doza 2,5 mg dnevno. Ako je
potrebno doza se može povećati na 5 mg.
Pacijenti sa hepati_č_nom insuficijencijom
Ograničeni su podaci kod pacijenata sa hepatičnom insuficijencijom
ili oštećenom funkcijom jetre.
Zbog toga je primjena lijeka Barios kontraindikovana kod ovih
pacijenata.
Starije osobe
Kod pacijenata starijih od 65 godina preporučuje se početna doza od
2,5 mg dnevno. Ako je potrebno
doza se može povećati na 5 mg. Međutim, imajući u vidu da nema
dovoljno iskustva sa primjenom
lijeka kod pacijenata starijih od 75 godina, potreban je oprez i
redovno praćenje ovih pacijenata.
2
Djec