Barigraf TAC 10 g Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulfato de bário

Disponível em:

Dermis Produtos de Saúde, S.A.

Código ATC:

V08BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Barium sulfate

Dosagem:

10 g

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Bário, sulfato 10 g

Via de administração:

Via oralVia gastroentérica

Unidades em pacote:

Saqueta 30 unidade(s)

Classe:

19.1.2 - Produtos baritados

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

barium sulfate with suspending agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5663216 CNPEM: 50158805 CHNM: 10118812 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-09-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Barigraf TAC 10 g pó para suspensão oral
Sulfato de bário
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Barigraf TAC e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Barigraf TAC
Como utilizar Barigraf TAC
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Barigraf TAC
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Barigraf TAC e para que é utilizado
Barigraf TAC é um medicamento que contém a substância ativa sulfato
de bário.
Barigraf TAC pertence ao grupo de medicamentos denominados meios de
contraste
radiológico e destina-se apenas a uso em diagnóstico.
Barigraf TAC é um agente de diagnóstico rádio-opaco que se utiliza,
com o objetivo
de intensificar o contraste durante a visualização do trato
gastrointestinal por
tomografia computorizada, nas seguintes situações:
Tomografia axial computorizada do trato gastrointestinal superior
(esófago, estômago ou
intestino delgado) como complemento do diagnóstico de patologias
nesses órgãos.
Tomografia axial computorizada pela técnica de enteróclise
(administrado através de uma
sonda) para complementar o diagnóstico em caso de suspeita de
obstrução intestinal e/ou
para estudo de uma eventual fístula intestinal.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Barigraf TAC
Não utilize Barigraf TAC:
Se tem alergia ao sulfato de bário ou a qualqu

Características técnicas

APROVADO EM
16-09-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Barigraf TAC 10g pó para suspensão oral
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 27,72 g de pó, correspondente a 10 g de sulfato
de bário.
Cada saqueta contém 12,23 g de sorbitol como excipiente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Barigraf TAC é um agente de diagnóstico radio-opaco, que tem sulfato
de bário como
substância ativa e destina-se apenas para uso em diagnóstico.
Barigraf TAC é um meio de contraste radiológico, indicado para
realização de exames
de tomografia axial computorizada em adultos e em população
pediátrica, nas
seguintes indicações:
Quando se pretende a opacificação do trato gastrointestinal superior
(esófago,
estômago ou intestino delgado), como complemento diagnóstico de
patologias
nesses órgãos.
Quando
se
pretende
a
opacificação
do
intestino
proximal
ou
das
estruturas
intestinais do abdómen inferior ou da pelve pela técnica de
enteróclise, para
complementar o diagnóstico, em caso de suspeita de obstrução
intestinal e/ou de
uma eventual fístula intestinal.
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
16-09-2015
INFARMED
A dose pode variar em função da idade do doente, da patologia
suspeita/conhecida,
da técnica de diagnóstico a realizar, da via de administração do
contraste e da região
a estudar.
A dose recomendada para adultos é:
Órgão alvo
Preparação/
/Diluição
Concentração
sulfato
de
bário
Via
de
administração
Dose
Esófago
Estômago
Intestino
delgado
1 saqueta diluída
em água até 500
ml
2 g/100 ml
Oral
500
ml
administrados
em 2 tomas: a 1ª 30
minutos
antes
do
exame
e
a
2ª
imediatamente antes
Intestino
delgado
Intestino:
Região Pélvica
2
saquetas
diluídas em água
até 1000 ml
2 g/100 ml
Intubação
por
sonda
naso-
jejunal
1000 ml repartidos em
4 tomas 1 hora antes
do exame
População com mais