BARBITRON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENOBARBITAL

Disponível em:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOUTH

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20   - 1071401050046 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) - 1071401050054 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-05-14

Folheto informativo - Bula

BARBITRON
(fenobarbital)
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Comprimidos
100 mg
1
BARBITRON
FENOBARBITAL
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 100 mg – Embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital
......................................................................................................................................................................
100 mg
excipientes*.............................................................................................................................................................1
comprimido
* amido de milho, estearato de magnésio, lactose, povidona e
croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do
sistema nervoso central que causa convulsões ou ausências do
paciente) ou crises convulsivas de outras origens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenobarbital, princípio ativo do BARBITRON, é um barbitúrico com
propriedades anticonvulsivantes e sedativas,
devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de
estímulos necessários para provocar convulsões),
pois age no sistema nervoso central (SNC).
Tempo médio de início de ação: 1 hora após administração por
via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BARBITRON não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria
(doença metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas),
insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do
fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de
hipersensibilidade aos barbitúricos.
O
BARBITRON
também
é
contraindicado
em
pacientes
que
fazem
uso
de
saquinavir,
daclatasvir,
dasabuvir,
paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir (vide “O que devo
saber antes de tomar este medicamento? – Interações
medicamentosas”).
BARBITRON é contraindicado ta

Características técnicas

BARBITRON
(fenobarbital)
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Comprimidos
100 mg
1
BARBITRON
FENOBARBITAL
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 100 mg – Embalagem com 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital
............................................................................................................................................
100 mg
excipientes*...................................................................................................................................1
comprimido
* amido de milho, estearato de magnésio, lactose, povidona e
croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fenobarbital, princípio ativo do BARBITRON, é um barbitúrico com
propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o
limiar de
convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado
para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com
epilepsia ou crises
convulsivas de outras origens.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no
estudo de Ismael S. envolvendo 117 pacientes com história de
epilepsia que foram
tratados com fenobarbital como a droga de primeira escolha. Esses
pacientes foram acompanhados por um período de 6 meses até 10 anos.
A conclusão
foi de que o fenobarbital é um fármaco bom para ser usado como
primeira linha no tratamento da epilepsia, especialmente em países em
desenvolvimento.
K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital
para comprovar sua eficácia no tratamento da epilepsia. O tempo de
observação
variou de 5 a 13 meses, com média de idade entre homens e mulheres,
de 27 a 28 anos. O resultado apresentado se resume em baixas doses de
fenobarbital
para crianças e adultos como sendo eficazes na prevenção da
epilepsia.
Wang W. Z. et al. publicaram estudo comprovando a eficácia de
fenobarbital envolvendo 2455 pacientes com epilepsia prévia
diagnosticados.