balance 4.25% glucose 1.75 mmol/l cálcio Associação Solução para diálise peritoneal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Electrólitos + Glucose

Disponível em:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Código ATC:

B05DB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Electrolytes + Glucose

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para diálise peritoneal

Composição:

Cálcio, cloreto di-hidratado 0.2573 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 46.75 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.1017 mg/ml ; Lactato de sódio 3.925 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.64 mg/ml

Via de administração:

Via intraperitoneal

Unidades em pacote:

Saco 4 unidade(s) - 3000 ml

Classe:

12.3.2 - Soluções hipertónicas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Hypertonic solutions

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4068086 CNPEM: 50125826 CHNM: 10075777 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-08-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é balance e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar balance
3.Como utilizar balance
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar balance
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é balance e para que é utilizado
balance é utilizado para limpar o sangue através do peritoneu em
doentes com
insuficiência renal crónica terminal. Esta forma de limpar o sangue
designa-se diálise
peritoneal.
2. O que precisa de saber antes de utilizar balance
Não utilize balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio
• se tem um nível de potássio no sangue muito baixo
• se tem um nível de cálcio no sangue muito alto
• se tem um volume de fluido corporal reduzido
• se tem pressão arterial baixa
• se tem uma desordem do metabolismo conhecida como acidose láctica
O tratamento de diálise peritoneal não pode ser iniciado se tiver
• alterações na região abdominal tais como
- feridas, ou após cirurgia
- queimaduras
- reações inflamatórias da pele extensas
- inflamação do peritoneu
- fístulas exsudativas, não cicatrizadas
- hérnias umbilicais, inguinais ou diafragmáticas- tumores no
abdómen ou intestino
• doenças inflamatórias inte

Características técnicas

APROVADO EM
26-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
balance 2,3% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise
peritoneal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l de cálcio é
apresentado em saco de
dupla câmara. Uma das câmaras contém a solução de lactato
alcalina, a outra câmara
contém a solução eletrolítica ácida com base em glucose. A
solução neutra pronta a usar é
obtida após a mistura das duas soluções mediante a abertura da
junção intermédia entre as
duas câmaras.
ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
1 litro da solução eletrolítica ácida com base em glucose contém:
balance
1,5%
glucose,
1,25
mmol/l de
cálcio
balance
2,3%
glucose,
1,25
mmol/l de
cálcio
balance
4,25%
glucose,
1,25
mmol/l de
cálcio
balance
1,5%
glucose,
1,75
mmol/l de
cálcio
balance
2,3%
glucose,
1,75
mmol/l de
cálcio
balance
4,25%
glucose,
1,75
mmol/l de
cálcio
Cloreto de
cálcio
dihidratado
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Cloreto de
sódio
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Cloreto de
magnésio
hexahidratado
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glucose
monohidratada
(glucoseanidra)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litro da solução de lactato alcalina contém:
Solução (S)-lactato de sódio 15,69 g
APROVADO EM
26-02-2020
INFARMED
((S)-lactato de sódio 7,85 g)
APÓS A RECONSTITUIÇÃO
1 litro de solução neutra pronta a usar contém:
balance
1,5%
glucose,
1,25
mmol/l de
cálcio
balance
2