BAHIAFARMA INSULINA HUMANA NPH

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

INSULINA HUMANA

Disponível em:

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HUMAN INSULIN,

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML - 1988300040012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-17

Folheto informativo - Bula

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BULA
PACIENTE
BAHIAFARMA INSULINA HUMANA NPH
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQUISA CIENTÍFICA E DESENVOLVIMENTO
TECNOLÓGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS –
BAHIAFARMA
SUSPENSÃO INJETÁVEL DE INSULINA HUMANA RECOMBINANTE NPH
(ADN RECOMBINANTE)
100 UI/ML
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento
Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de
Medicamentos – Bahiafarma
Bahiafarma Insulina Humana NPH
PRINCÍPIO ATIVO
Insulina Humana Recombinante
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável de Insulina Humana Recombinante NPH (ADN
recombinante).
Embalagem contendo um frasco-ampola com 10 mL de suspensão na
concentração de 100 UI/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
1
mL
de
suspensão
injetável
contém
insulina
humana
recombinante
(ADN
recombinante)
(equivalente a 100 UI).
Excipientes: metacresol, sulfato de protamina, fenol, cloreto de
zinco, fosfato de sódio monobásico di-
hidratado, glicerol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Você pode usar Bahiafarma Insulina Humana NPH para tratar o diabetes
mellitus (uma doença em que o
pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de
glicose no sangue).
Portanto, é necessário o uso de insulina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bahiafarma Insulina Humana NPH é um agente que combate o diabetes,
diminuindo o nível de glicose no
sangue, após a injeção. Após o uso sob a pele (subcutaneamente),
Bahiafarma Insulina Humana NPH
apresenta um rápido início de ação, dentro de 1 hora após a
administração subcutânea, atinge o pico entre
4 e 6 horas após a administração e tem uma duração de 12 a 20
horas.
Devido ao seu perfil de ação prolongada, Bahiafarma Insulina Humana
NPH é normalmente usada em
combinação com uma insulina de ação rápida.
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3. QUANDO NÃO DEVO U

Características técnicas

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BULA
PROFISSIONAL
BAHIAFARMA INSULINA HUMANA NPH
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQUISA CIENTÍFICA E DESENVOLVIMENTO
TECNOLÓGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS –
BAHIAFARMA
SUSPENSÃO INJETÁVEL DE INSULINA HUMANA RECOMBINANTE NPH
(ADN RECOMBINANTE)
100 UI/ML
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento
Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de
Medicamentos – BAHIAFARMA
Bahiafarma Insulina Humana NPH
PRINCÍPIO ATIVO
Insulina Humana Recombinante
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável de Insulina Humana Recombinante NPH (ADN
recombinante).
Embalagem contendo um frasco-ampola com 10 mL de suspensão na
concentração de 100 UI/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
1
mL
de
suspensão
injetável
contém
insulina
humana
recombinante
(ADN
recombinante)
(equivalente a 100 UI).
Excipientes: metacresol, sulfato de protamina, fenol, cloreto de
zinco, fosfato de sódio monobásico di-
hidratado, glicerol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento do diabetes mellitus.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A
Bahiafarma
Insulina
Humana
NPH
é
produzida
biossinteticamente
pela
tecnologia
de
ADN
recombinante.
Ao agitar o frasco, o conteúdo líquido tornar-se uma suspensão
uniforme branca e leitosa.
O efeito da insulina sobre a diminuição da glicose sanguínea
deve-se à absorção facilitada de glicose,
após a ligação da insulina aos receptores nos músculos e nas
células gordurosas e da simultânea inibição
da produção de glicose pelo fígado.
A insulina na corrente sanguínea tem uma meia-vida de poucos minutos.
Consequentemente, o perfil do
tempo de ação de uma preparação de insulina é determinado somente
por suas características de absorção.
Este processo é influenciado por vários fatores (ex.: dose de
insulina, via e local de administraçã