Bactrim 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulfametoxazol + Trimetoprim

Disponível em:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

Código ATC:

J01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulfamethoxazole + Trimethoprim

Dosagem:

200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Trimetoprim 8 mg/ml ; Sulfametoxazol 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sulfamethoxazole and trimethoprim

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8259317 CNPEM: 50003291 CHNM: 10034691 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1970-08-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bactrim 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Xarope
Sulfametoxazol + Trimetoprim
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bactrim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bactrim
3. Como tomar Bactrim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bactrim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bactrim e para que é utilizado
As substâncias ativas de Bactrim são sulfametoxazol e trimetoprim,
cuja combinação
é igualmente denominada de cotrimoxazol. Trata-se de dois
antibióticos que são
utilizados em conjunto para combater algumas bactérias que causam
infeções.
Bactrim
está
indicado
no
tratamento
das
seguintes
infeções
causadas
por
microrganismos que são sensíveis ao cotrimoxazol:
- Infeções das vias respiratórias superiores e inferiores:
exacerbações agudas de
bronquite crónica, pneumonia (incluindo a pneumonia por Pneumocystis
jirovecii):
faringite, amigdalite (nas infeções por Streptococcus
beta-hemolítico do grupo A, os
resultados não são inteiramente satisfatórios), sinusite, otite
média.
- Infeções renais e urogenitais: cistite aguda e crónica,
pielonefrite, uretrite,
incluindo a uretrite gonocócica, prostatite.
-
Infeções
do
aparelho
gastrointestinal
(deverá
ter
sempre
presente
que
a
terapêutica de primeira linha para controlo de doentes com diarreia
é a manutenç

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bactrim 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Xarope
Cada 5 ml de xarope contém 200 mg de sulfametoxazol e 40 mg de
trimetoprim.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E 218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E 216)
Sorbitol (E420)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope de cor branca amarelada ou amarela pálida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bactrim
está
indicado
no
tratamento
das
seguintes
infeções
causadas
por
microrganismos que são sensíveis ao cotrimoxazol:
- Infeções das vias respiratórias superiores e inferiores:
exacerbações agudas de
bronquite crónica, pneumonia (incluindo a pneumonia por Pneumocystis
jirovecii):
faringite, amigdalite (nas infeções por Streptococcus
beta-hemolítico do grupo A, os
resultados não são inteiramente satisfatórios), sinusite, otite
média.
- Infeções renais e urogenitais: cistite aguda e crónica,
pielonefrite, uretrite,
incluindo uretrite gonocócica, prostatite.
-
Infeções
do
aparelho
gastrointestinal
(deverá
ter
sempre
presente
que
a
terapêutica de primeira linha para controlo de doentes com diarreia
é a manutenção
de hidratação adequada)
- febre tifoide e paratifoide e tratamento dos portadores permanentes;
- disenteria bacilar (shigelose);
-
cólera
(como
complemento
do
reequilíbrio
hidroelectrolítico,
quando
o
microrganismo envolvido apresentar sensibilidade in vitro).
- Infeções da pele e partes moles: piodermites, furunculose,
abcessos e feridas
infetadas.
APROVADO EM
24-04-2022
INFARMED
- Outras infeções bacterianas: osteomielite aguda e crónica,
brucelose aguda,
nocardiose,
actinomicetoma
(causado
por
bactérias
da
ordem
Actinomycetales
incluindo Nocardia brasiliensis, Actinomadura madurae, Streptomyces
somaliensis e
Actinomadura pelletieri).
- Blastomicose sul-americana (paracoccidioidomicose).
Bac