BACLON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BACLOFENO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BACLOFEN

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1049713960017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049713960025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1049713960033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1049713960041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1049713960051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1049713960068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-02-29

Folheto informativo - Bula

BACLON
®
(baclofeno)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
10 mg
1
BACLON
®
baclofeno
COMPRIMIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 10 mg: embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
baclofeno...............................................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido pré gelatizinado,
copovidona, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BACLON é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou
espasmos nos músculos que podem ocorrer em
várias condições tais como a esclerose múltipla, doenças ou
lesões na medula óssea, e certas doenças cerebrais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BACLON é um dos medicamentos do grupo dos relaxantes musculares.
BACLON melhora sua habilidade de se movimentar, relaxando seus
músculos e aliviando sua dor. Isto torna
mais fácil a realização das suas atividades diárias e ajuda a
fisioterapia.
Se você tiver alguma dúvida sobre como BACLON funciona ou porque
este medicamento foi indicado a você,
converse com seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO USE BACLON:
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais
componentes da formulação listados no início
da bula. Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar
BACLON. Se você acha que pode ser
alérgico, converse com o seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem
diferir da informação geral contida nesta
bula.
TENHA ESPECIAL CUIDADO COM BACLON:
- se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental
acompanhada por confusão ou depressão;
- se você for portador de epilepsia (convulsões);
- se você tem dor aguda no estômago

Características técnicas

BACLON
®
(baclofeno)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
10 mg
1
BACLON
®
baclofeno
COMPRIMIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 10 mg: embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
baclofeno...............................................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido pré gelatizinado,
copovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose
múltipla. Tratamento dos estados espásticos nas mielopatias de
origem infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica ou
desconhecida, por exemplo: paralisia espinal espasmódica, esclerose
lateral amiotrófica, siringomielia, mielite transversa, paraplegia ou
paraparesia traumática e compressão do cordão medular;
espasmo muscular de origem cerebral, assim como decorrentes de
acidentes cerebrovasculares ou na presença de doença cerebral
degenerativa ou neoplásica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O baclofeno melhora a mobilidade do paciente, facilitando o
gerenciamento das atividades diárias (incluindo cateterização) e
fisioterapia. Prevenção e melhoria de úlceras de decúbito,
melhoria no padrão de sono (devido à eliminação dos espasmos
musculares dolorosos) e nas funções da bexiga e esfíncter, têm
também sido observadas como efeitos indiretos do tratamento com
baclofeno, levando a uma melhor qualidade de vida do paciente. O
baclofeno estimula a secreção gástrica ácida.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hattab JR. Review of international clinical trials with baclofen.
In: Spastic paralysis and drug treatment. Records of a symposium,
February 9
th
1980. Med Ther Symp Reports. Tokyo 1980;65-78. [3]
2. Davidoff RA. Antispasticity drugs: mechanisms of act