baclofeno

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BACLOFENO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BACLOFEN

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037006130016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1037006130024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-01-19

Folheto informativo - Bula

BACLOFENO
COMPRIMIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BACLOFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 10MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
baclofeno...................................................................................................................................10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
dióxido de silício e estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O baclofeno é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou
espasmos nos músculos que
podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla,
doenças ou lesões na medula
óssea, e certas doenças cerebrais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O baclofeno é um dos medicamentos do grupo dos relaxantes musculares.
O baclofeno melhora sua habilidade de se movimentar, relaxando seus
músculos e aliviando sua
dor. Isto torna mais fácil a realização das suas atividades
diárias e ajuda a fisioterapia.
Se você tiver alguma dúvida sobre como baclofeno funciona ou porque
este medicamento foi
indicado a você, converse com o seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO USE BACLOFENO:
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais
componentes da formulação
listados no início da bula.
Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar
baclofeno.
Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem
diferir da informação geral
contida nesta bula.
TENHA ESPECIAL CUIDADO COM BACLOFENO:
-Se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental
acompanhada por confusão ou
depressão;
-Se você for portador de

Características técnicas

BACLOFENO
COMPRIMIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BACLOFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 10MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
baclofeno...................................................................................................................................10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
dióxido de silício e estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose
múltipla. Tratamento dos
estados espásticos nas mielopatias de origem infecciosa,
degenerativa, traumática, neoplásica ou
desconhecida,
por
exemplo:
paralisia
espinal
espasmódica,
esclerose
lateral
amiotrófica,
siringomielia, mielite transversa, paraplegia ou paraparesia
traumática e compressão do cordão
medular;
espasmo
muscular
de
origem
cerebral,
assim
como
decorrentes
de
acidentes
cerebrovasculares ou na presença de doença cerebral degenerativa ou
neoplásica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O baclofeno melhora a mobilidade do paciente, facilitando o
gerenciamento das atividades diárias
(incluindo cateterização) e fisioterapia. Prevenção e melhoria de
úlceras de decúbito, melhoria no
padrão de sono (devido à eliminação dos espasmos musculares
dolorosos) e nas funções da
bexiga e esfíncter, têm também sido observadas como efeitos
indiretos do tratamento com
baclofeno, levando a uma melhor qualidade de vida do paciente. O
baclofeno estimula a secreção
gástrica ácida.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hattab JR. Review of international clinical trials with baclofen.
In: Spastic paralysis and drug
treatment. Records of
a symposium, February 9
th
1980. Med Ther Symp Reports. Tokyo
1980;65-78