País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baclofen
TEVA GmbH (3086597)
Baclofen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-08-05
Gebrauchsinformation BACLOFEN AWD ® 10 Stand März 2011 TABLETTEN 10 MG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BACLOFEN AWD ® 10 10 mg, Tablette Wirkstoff: Baclofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. DIESE PACKUNGSBEILAGE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Baclofen AWD 10 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baclofen AWD 10 beachten? 3. Wie ist Baclofen AWD 10 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baclofen AWD 10 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BACLOFEN AWD 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baclofen AWD 10 ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung (Myotonolytikum). Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer bzw. seiner Erkrankung verordnet. Baclofen AWD 10 wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer erhöhten Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen auftritt wie: - Zerebralparese - Multiple Sklerose - zerebrovaskulären Ereignissen - Rückenmarkserkrankungen und - anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BACLOFEN AWD 10 BEACHTEN? _BACLOFEN AWD 10 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baclofen oder einen der sonstigen Bestandteile von Baclofen AWD 10 sind. - wenn Sie an Epilepsie und anderen zerebralen Anfallslei Leia o documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG BACLOFEN AWD ® STAND: MÄRZ 2011 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Baclofen AWD ® 10 Baclofen AWD ® 25 10 mg bzw. 25 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Baclofen _Baclofen AWD 10_ 1 Tablette enthält 10 mg Baclofen. _Baclofen AWD 25_ 1 Tablette enthält 25 mg Baclofen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: - Multiple Sklerose - Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen - Spastizität zerebralen Ursprungs. - - _KINDER UND JUGENDLICHE_ Baclofen ist angezeigt für Patienten im Alter von 0 bis < 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere wenn diese auf einer infantilen Zerebralparese beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen. Baclofen ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität der Skelettmuskulatur bei Rückenmarkserkrankungen infektiöser, degenerativer, traumatischer, neoplastischer oder unbekannter Genese, wie Multiple Sklerose, spastische Spinalparalyse, amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, transverse Myelitis, traumatische Paraplegie oder Paraparese sowie Rückenmarkskompression. /tmp/de_3001030_00_00_spc.rtf Seite 1 Version v. 04.03.11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG BACLOFEN AWD ® STAND: MÄRZ 2011 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Therapie sollte immer mit einer niedrigen Dosierung einschleichend begonnen werden, um Nebenwirkungen möglichst gering zu halten. Die niedrigste optimal wirksame Dosis wird empfohlen. Die optimale Erhalt Leia o documento completo