BACLOFEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BACLOFENO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BACLOFEN

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037001110017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1037001110033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-07-05

Folheto informativo - Bula

BACLOFEN
®
COMPRIMIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BACLOFEN
®
baclofeno
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 10MG
Embalagens contendo 20 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
baclofeno...................................................................................................................................10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
dióxido de silício e estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Baclofen
®
é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos nos
músculos que
podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla,
doenças ou lesões na medula
óssea, e certas doenças cerebrais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Baclofen
®
é um dos medicamentos do grupo dos relaxantes musculares.
Baclofen
®
melhora sua habilidade de se movimentar, relaxando seus músculos e
aliviando sua
dor. Isto torna mais fácil a realização das suas atividades
diárias e ajuda a fisioterapia.
Se você tiver alguma dúvida sobre como Baclofen
®
funciona ou porque este medicamento foi
indicado a você, converse com o seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO USE BACLOFEN
®
:
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais
componentes da formulação
listados no início da bula.
Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar Baclofen
®
.
Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem
diferir da informação geral
contida nesta bula.
TENHA ESPECIAL CUIDADO COM BACLOFEN
®
:
-Se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental
acompanhada por confus�

Características técnicas

BACLOFEN
®
COMPRIMIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BACLOFEN
®
baclofeno
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 10MG
Embalagens contendo 20 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
baclofeno...................................................................................................................................10mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
dióxido de silício e estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose
múltipla. Tratamento dos
estados espásticos nas mielopatias de origem infecciosa,
degenerativa, traumática, neoplásica ou
desconhecida,
por
exemplo:
paralisia
espinal
espasmódica,
esclerose
lateral
amiotrófica,
siringomielia, mielite transversa, paraplegia ou paraparesia
traumática e compressão do cordão
medular;
espasmo
muscular
de
origem
cerebral,
assim
como
decorrentes
de
acidentes
cerebrovasculares ou na presença de doença cerebral degenerativa ou
neoplásica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Baclofen
®
melhora a mobilidade do paciente, facilitando o gerenciamento das
atividades diárias
(incluindo cateterização) e fisioterapia. Prevenção e melhoria de
úlceras de decúbito, melhoria no
padrão de sono (devido à eliminação dos espasmos musculares
dolorosos) e nas funções da
bexiga e esfíncter, têm também sido observadas como efeitos
indiretos do tratamento com
Baclofen
®
, levando a uma melhor qualidade de vida do paciente. O baclofeno
estimula a secreção
gástrica ácida.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hattab JR. Review of international clinical trials with baclofen.
In: Spastic paralysis and drug
treatment. Records of
a symposium, February 9
th
1980. Med