AZYTER 15mg/gr Collyre monodose

País: Tunísia

Língua: francês

Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes ativos:

AZITHROMYCINE

Disponível em:

THEA

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCINE

Dosagem:

15mg/gr

Forma farmacêutica:

Collyre monodose

Unidades em pacote:

B/6 récipients unidoses/ 0.25 gr

Classe:

A

Grupo terapêutico:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Área terapêutica:

ORGANES SENSORIELS

Indicações terapêuticas:

AZYTER est indiqué pour le traitement curatif local antibactérien des conjonctivites dues à des germes sensibles : * Conjonctivites bactériennes purulentes . chez les enfants (de la naissance à 17 ans ) et les adultes * Conjonctivites trachomateuses dues à Chlamydia trachomatis, chez les enfants ( de la naissance à 17 ans ) et les adultes Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques

Resumo do produto:

Classement VEIC: Essentiel

Data de autorização:

2010-02-24

Folheto informativo - Bula

Azyter 15 mg/g,
collyre en solution en récipient unidose
Azithromycine dihydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser
ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
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•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose
?
3. Comment utiliser AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZYTER 15 mg/g, collyre en solution
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZYTER 15 mg/g, collyre en solution
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques, code ATC :
S01AA26.
AZYTER contient de l’azithromycine, un antibiotique de la
famille des macrolides.
AZYTER est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l’œil d’origine bactérienne chez les adultes
(incluant les personnes âgées) et les enfants de la
naissance à l’âge de 17 ans.
•
Conjonctivites bactériennes purulentes,
•
Conjonctivites trachomateuses (infection particulière de
l’œil due à une bactérie appelée Chlamydia trachomatis,
trouvée ou survenant dans certains pays).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE

Características técnicas

_Direction de la Pharmacie et du Médicament - Ministère de la Santé
- Tunisie _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZYTER 15 MG/G, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine
...............................................................................................................................................
14,3 mg
Sous forme d’azithromycine dihydrate
............................................................................................................
15 mg
Pour 1 g de solution
Un récipient unidose de 250 mg de solution contient 3,75 mg
d’azithromycine dihydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution huileuse limpide, incolore à légèrement jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AZYTER est indiqué pour le traitement curatif local antibactérien
des conjonctivites dues à des
germes sensibles (voir rubriques 4.4 and 5.1) :
Conjonctivites bactériennes purulentes, chez les enfants (de la
naissance à 17 ans) et les adultes.
Conjonctivites trachomateuses dues à _Chlamydia trachomatis,_ chez
les enfants (de la naissance à 17
ans) et les adultes (voir rubrique 4.4 « Utilisation chez les
nouveau-nés »).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
ADULTES:
Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival 2 fois par jour,
matin et soir, pendant 3 jours.
Il n’est pas nécessaire de prolonger le traitement au-delà de 3
jours.
Le respect de la posologie est important pour le succès du
traitement.
SUJETS ÂGÉS :
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
_Population pédiatrique_
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et
5.1).
MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Il doit être recommandé au patient :
de se laver les mai