AZYTER 15MG/G EYE DROPS, SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Disponível em:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

Código ATC:

S01AA26

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN

Dosagem:

15MG/G

Forma farmacêutica:

EYE DROPS, SOLUTION

Composição:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE (8000001873) 3,75MG

Via de administração:

OCULAR USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

AZITHROMYCIN

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0855/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 SINGLE DOSE CONTAINERS X 3.75MG (30M039501) 6 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AZYTER 15 MG/G ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
Διυδρική αζιθρομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού σας ή το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας ή για το παιδί σας
μόνο. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AZYTER και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το AZYTER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZYTER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azyter 15 mg/g Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο διαλύματος περιέχει 15
mg διυδρικής αζιθρομυκίνης που
αντιστοιχεί σε 14,3 mg
αζιθρομυκίνης.
Κάθε περιέκτης μίας δόσης των 250 mg
διαλύματος περιέχει 3,75 mg διυδρικής
αζιθρομυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
ελαιώδες υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To AZYTER 15 mg/g, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
ενδείκνυται για την
τοπική αντιβακτηριακή θεραπευτική
αντιμετώπιση της επιπεφυκίτιδας που
προκαλείται από
ευαίσθητα στελέχη (βλ. παραγράφους 4.4
και 5.1):
-
Πυώδης βακτηριακή επιπεφυκίτιδα, σε
παιδιά (από τη γέννηση έως την ηλικία
των 17 ετών) και
ενήλικες.
-
Τραχωματική επιπεφυκίτιδα_ _που
προκαλείται από _Chlamydia trachomatis_, σε
παιδιά (από τη
γέννηση έως την ηλικία των 17 ετών) και
ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.4 "Χρήση σε
νεογνά»).
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχε