AZNITE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AZELASTINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIALERGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AZELASTINE

Área terapêutica:

ANTIALERGICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL NAS CT FR SPR PLAS AMB X 10 ML - 1023511950017 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-03-13

Folheto informativo - Bula

AZNITE
CLORIDRATO DE AZELASTINA
EMS S/A
Solução spray– 1 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZNITE
cloridrato de azelastina
APRESENTAÇÃO
Solução Spray: 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução Spray contém:
cloridrato de azelastina*
.......................................................................................................................
1 mg
veículo**
q.s.p........................................................................................................................................
1 mL
*(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
**hipromelose, fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido cítrico, água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZNITE é um medicamento indicado para o tratamento de rinite
alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AZNITE age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos
após a sua aplicação no nariz.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar AZNITE caso tenha alergia a qualquer componente
da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 5 ANOS
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga,
cansaço, exaustão, tontura ou
fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria
doença. Nesses casos, a habilidade de
dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode
aumentar esse efeito. Durante o
tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas,
pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas. Os riscos de uso por via de administração
não-recomendada são: a não obtenção do efeito
desejado e a ocorrência de efeitos indesejáveis.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU
AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
VOCÊ NÃO

Características técnicas

AZNITE
CLORIDRATO DE AZELASTINA
EMS S/A
Solução spray – 1 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZNITE
cloridrato de azelastina
APRESENTAÇÃO
Solução spray: 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução spray contém:
cloridrato de azelastina*
..................................................................................................................................................................
1 mg
veículo**
q.s.p..................................................................................................................................................................................
1 mL
*(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
**
hipromelose, fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido
cítrico,
água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AZNITE está indicado para tratamento da rinite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 2007 foi realizada uma revisão sistemática da eficácia da
azelastina nasal para o tratamento da rinite alérgica. E na
conclusão
observou-se que a azelastina nasal foi mais eficaz que o placebo no
tratamento da rinite alérgica. E quando azelastina foi comparado
com anti-histamínicos orais como monoterapia, a tendência favorecia
a azelastina. Como a azelastina parece ser tão eficaz como
anti-histamínicos orais, a escolha do tratamento para a rinite
alérgica sazonal deve depender da preferência do paciente em
relação
à via de administração.
O objetivo do estudo conduzido por Lieberman foi avaliar a eficácia
do azelastina nasal, um anti-histamínico de segunda geração
tópica, no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal,
rinite mista e rinite vasomotora não alérgica. Dos 7.864 pacientes
inscritos no estudo, 4.364 pacientes utilizaram azelastina nasal como
a medicação para a rinite apenas durante o período de estudo
de 2 semanas. Mais de 85%