AZITROMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1037004900019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1037004900027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1037004900035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1037004900043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037004900051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1037004900061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-08-06

Folheto informativo - Bula

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
COMPRIMIDO REVESTIDO 500MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 500MG
Embalagens contendo 3 e 5 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada (equivalente a 500mg de
azitromicina)...................................524,045mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água
de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
azitromicina
di-hidratada
é
indicada
no
tratamento
de
infecções
causadas
por
bactérias
sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório
inferior (brônquios e pulmões) e
superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite
(infecção nos seios da face),
faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das
amígdalas); infecções da pele e
tecidos moles (músculos, tendões, gordura); em otite média
(infecção do ouvido médio) aguda e
nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais
de homens e mulheres,
causadas pelas bactérias
_Chlamydia trachomatis_
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também indicado no
tratamento de cancro (lesão de pele) devido à
_Haemophilus ducreyi_
(espécie de bactéria).
Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente
transmissível) devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um antibiótico que age impedindo que as
bactérias sensíveis à azitromicina
produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e
reprodução. Seu pico de ação é após 2 a
3 horas da administração por via oral de azitromicina di-hidratada.
3. QUAND

Características técnicas

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
COMPRIMIDO REVESTIDO 500MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 500MG
Embalagens contendo 3 e 5 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada (equivalente a 500mg de
azitromicina)...................................524,045mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água
de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A azitromicina di-hidratada é indicada em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em
infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e
tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato
respiratório superior incluindo sinusite e
faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente
é
efetiva na erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados
que estabelecem a eficácia da
azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não
estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
azitromicina di-hidratada é
indicada no tratamento de infecções genitais não complicadas devido
à
_Chlamydia trachomatis_
. É
também indicado no tratamento de cancro devido à
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitais
não
complicadas
devido
à
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
sem
resistência
múltipla.
Infecções
concomitantes com
_Treponema pallidum _
devem ser excluídas.
2. RESULTADOS DE EF