azitromicina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN dihydrate

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 - 1438102050013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1438102050021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1438102050031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1438102050048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 - 1438102050056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 - 1438102050064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 450 - 1438102050072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-04-23

Folheto informativo - Bula

BULA
PACIENTE
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 mg BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de azitromicina 500 mg em embalagens contendo
1,2,3, 5 e 450 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
azitromicina di-hidratada
............................................................................................................
524 mg*
Excipientes**
q.s.p:.............................................................................................................
1 comprimido
*equivalente a 500 mg de azitromicina base
**amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de
silício, copovidona, água purificada, copolímero de metacrilato de
butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato
de metila, talco, dióxido de titânio, álcool isopropílico.
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azitromicina di-hidratada é indicada no tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em
infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e
superior (nariz, faringe laringe e traqueia), incluindo
sinusite (infecção nos seios da face), faringite (inflamação da
faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas);
infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões, gordura); em
otite média (infecção do ouvido médio) aguda e nas
doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de
homens e mulheres, causadas pelas bactérias
_Chlamydia trachomatis_
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido
à
_Haemophilus ducreyi_
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis
(doença sexualmente transmissível)
devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FU

Características técnicas

BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 mg
BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de azitromicina 500 mg em embalagens contendo
1,2,3, 5 e 450 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
azitromicina di-hidratada
............................................................................................................
524 mg*
Excipientes**
q.s.p:.............................................................................................................
1 comprimido
*equivalente a 500 mg de azitromicina base
**amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, copovidona,
água
purificada, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, talco, dióxido de
titânio, álcool isopropílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O azitromicina di-hidratada é indicada em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório
inferior incluindo
bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em
otite média aguda e infecções do trato respiratório superior
incluindo sinusite e
faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes_
, incluindo a profilaxia da
febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na
erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que
estabelecem a eficácia da
azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não
estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
azitromicina di-hidratada é indicado no tratamento de infecções
genitais não
complicadas devido à
_Chlamydia