Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4503496 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-08-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o voltar a ler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos e
para que é utilizado
2. Antes de tomar Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos
3. Como tomar Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Conservação de Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos
Revestidos
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos
A substância activa é a azitromicina.
Os outros ingredientes são: fosfato de cálcio anidro dibásico,
amido de milho pré-gelatinizado,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e Opadry Y-1-7000
(Hidroxipropilmetilcelulose,
dióxido de titânio e polietilenoglicol 400).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, n.º 26
2689-514 Prior Velho
Portugal
1. O que é Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos e
para que é utilizado
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos encontra-se
disponível em embalagens
de 2 e 3 comprimidos revestidos doseados a 500 mg de azitromicina.
A azitromicina, com a classificação fármaco-terapêutica 1.1.8
Antibacterianos. Macrólidos. é um
antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em
diversas partes do organismo
provocadas por bactérias.
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos está indicada em
infecções causadas
por organismos susceptíveis, tais como infecções do tracto
respiratório inferior, incluindo
bronquite e pneumonia; infecções da pele e tecidos moles e otite
média e infecção do tracto
respiratório superior, incluindo sinusite, fa

Características técnicas

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém:
524.01 mg de di-hidratado de azitromicina
(equivalente a 500 mg azitromicina base)
Excipientes, ver 6.1, q.b.p. para 1 comprimido
3. FORMA FARMACÊUTICA
Os comprimidos Revestidos de Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos
Revestidos
apresentam uma forma oblonga contendo di-hidrato de azitromicina
equivalente a 500 mg de
azitromicina.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos está indicada no
tratamento de
infecções causadas por microrganismos sensíveis: infecções do
tracto respiratório inferior,
incluindo bronquite e pneumonia, infecções da pele e tecidos moles,
otite média e infecções do
tracto respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite. (A penicilina é o fármaco
de escolha habitual no tratamento de faringites a Streptococcus
pyogenes, incluindo a profilaxia
da febre reumática. A azitromicina é geralmente eficaz na
erradicação de estreptococos da
orofaringe, contudo, não estão disponíveis no momento dados que
estabeleçam a eficácia da
azitromicina na prevenção da febre reumática).
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos está indicada no
tratamento de doenças
sexualmente transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia
trachomatis e a Neisseria
gonorrhoeae não multi-resistente no homem e na mulher, deverá ser
excluída a hipótese de
infecção concomitante por Treponema pallidum.
4.2 Posologia e Modo de Administração
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos deverá ser
administrada numa única
toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita
de seguida.
Adultos
APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis por Chlamydia
trachomatis e a Neisseria
gonorrh