País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azitromicina
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
J01FA10
Azithromycin
500 mg
Comprimido revestido
Azitromicina di-hidratada 524 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
Genérico
azithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3680493 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Não Comercializado
Autorizado
2001-08-10
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o voltar a ler. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O que é Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos e para que é utilizado 2. Antes de tomar Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos 3. Como tomar Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Conservação de Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos A substância activa é a azitromicina. Os outros ingredientes são: fosfato de cálcio anidro dibásico, amido de milho pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e Opadry Y-1-7000 (Hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio e polietilenoglicol 400). Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, n.º 26 2689-514 Prior Velho Portugal 1. O que é Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos e para que é utilizado Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos encontra-se disponível em embalagens de 2 e 3 comprimidos revestidos doseados a 500 mg de azitromicina. A azitromicina, com a classificação fármaco-terapêutica 1.1.8 Antibacterianos. Macrólidos. é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias. Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos está indicada em infecções causadas por organismos susceptíveis, tais como infecções do tracto respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia; infecções da pele e tecidos moles e otite média e infecção do tracto respiratório superior, incluindo sinusite, fa Leia o documento completo
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: 524.01 mg de di-hidratado de azitromicina (equivalente a 500 mg azitromicina base) Excipientes, ver 6.1, q.b.p. para 1 comprimido 3. FORMA FARMACÊUTICA Os comprimidos Revestidos de Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos apresentam uma forma oblonga contendo di-hidrato de azitromicina equivalente a 500 mg de azitromicina. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos está indicada no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia, infecções da pele e tecidos moles, otite média e infecções do tracto respiratório superior, incluindo sinusite e faringite/amigdalite. (A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de faringites a Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe, contudo, não estão disponíveis no momento dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na prevenção da febre reumática). Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos está indicada no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae não multi-resistente no homem e na mulher, deverá ser excluída a hipótese de infecção concomitante por Treponema pallidum. 4.2 Posologia e Modo de Administração Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos deverá ser administrada numa única toma diária. A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita de seguida. Adultos APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis por Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrh Leia o documento completo