Azitromicina Ratiopharm 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Azitromicina mono-hidratada 512 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5069976 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Grupo Homogéneo: Azitromicina | A101 | Oral | 500 mg | [3] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina ratiopharm, 500 mg, comprimidos revestidos por película
azitromicina
Para adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 45 kg.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina ratiopharm 500 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina ratiopharm 500
mg
3. Como tomar Azitromicina ratiopharm 500 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina ratiopharm 500 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina ratiopharm 500 mg e para que é utilizado
Azitromicina ratiopharm 500 mg pertence a um grupo de antibióticos
chamados
macrólidos. É utilizado para tratar infeções causadas por
determinadas bactérias e
outros microrganismos, que incluem:
infeções pulmonares, como bronquite aguda e pneumonia
infeções nos seios nasais, na garganta, nas amígdalas ou nos
ouvidos
infeções da pele e dos tecidos moles (tais como abcessos ou
furúnculos)
infeções provocadas por uma bactéria chamada Chlamydia trachomatis.
Estas podem
provocar inflamações no tubo que transporta a urina a partir da
bexiga (uretra) ou
onde o útero se liga à vagina (cérvix).
Quando se utilizam antibióticos, o estado da resistência e as
diretrizes oficiais/locais
sobre
a
utilização
adequada
de
agentes
antibacterianos
devem
ser tidos
em
consideração.

Características técnicas

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Ratiopharm, 500 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
azitromicina
di-hidratada,
correspondente a 500 mg de azitromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película, azul claro, oblongo e biconvexo
com impressão
“AI 500” e ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A azitromicina está indicada nas seguintes infeções causadas por
microrganismos
que são sensíveis à azitromicina:
- infeções das vias respiratórias inferiores, tais como bronquite e
pneumonia
adquirida na comunidade ligeira a moderadamente grave;
- infeções das vias respiratórias superiores, tais como sinusite,
faringite e amigdalite;
- otite média aguda;
- infeções da pele e dos tecidos moles;
- uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis sem complicações
Quando se administra tratamento com antibiótico, devem ser tidos em
consideração
a resistência bacteriana e os regulamentos oficiais/locais relativos
à utilização
adequada da terapêutica antimicrobiana.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, adolescentes e crianças com massa corporal superior a 45 kg
A dose total de azitromicina é de 1500 mg distribuídos ao longo de
três dias (500 mg
uma vez por dia). Alternativamente, a dose pode ser distribuída ao
longo de cinco
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INFARMED
dias (500 mg como uma dose única no primeiro dia e, subsequentemente,
250 mg
uma vez por dia).
Na uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis sem complicações,
a posologia é
de 1000 mg administrados como uma dose oral única.
Adolescentes e crianças com massa corporal inferior a 45 kg
Os comprimidos não são indicados para estes doentes. Podem ser
utilizadas o