Azitromicina Pentafarma 40 mg/ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Azitromicina di-hidratada 209.6 mg/5 ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4706198 CNPEM: 50018396 CHNM: 10031407 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Pentafarma 40 mg/ml pó para suspensão oral
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Pentafarma
3. Como tomar Azitromicina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Pentafarma e para que é utilizado
Azitromicina
Pentafarma
pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
denominados
macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
localizadas em
diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Pentafarma penetra nos tecidos infestados, onde é
libertado lentamente
ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante
vários dias após
a toma da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Pentafarma?
Azitromicina Pentafarma está indicado no tratamento de certas
infeções causadas
por
microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites,
bronquites, pneumonias, otites, infeções da pele e dos tecidos moles
(por exemplo,
abcessos)
bem
como
de
doenças
sexualmente
transmissíveis
provocadas
por
Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicin

Características técnicas

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Pentafarma 40 mg/ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Os frascos de pó para suspensão oral contêm 628,8 mg (frasco de 15
ml) e 1257,6
mg (frasco de 30 ml) de azitromicina di-hidratada equivalente a 200
mg/5 ml de
azitromicina base. Cada 5 ml da suspensão oral contém 3,85 g de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco, uniforme e sem grumos para suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina Pentafarma está indicado no tratamento de infeções
causadas por
microrganismos sensíveis;
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A
azitromicina é
geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe,
contudo, dados
que estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente
prevenção da febre
reumática, não estão disponíveis no momento).
Azitromicina Pentafarma está indicado no tratamento de doenças
sexualmente
transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a
Neisseria
gonorrhoeae não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser
excluída a
hipótese de infeção concomitante a Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
Azitromicina Pentafarma deverá ser administrado numa única toma
diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
O pó para suspensão oral pode ser administrado com ou sem alimentos.
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Adultos
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Chlamydia
trachomatis, a