País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azitromicina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
J01FA10
Azithromycin
40 mg/ml
Pó para suspensão oral
Azitromicina di-hidratada 209.6 mg/5 ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
N/A
azithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3441490 CNPEM: 50018388 CHNM: 10027864 Não Comercializado
Autorizado
2001-02-10
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Azitromicina Pentafarma 40 mg/ml pó para suspensão oral Azitromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Azitromicina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Pentafarma 3. Como tomar Azitromicina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Azitromicina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Azitromicina Pentafarma e para que é utilizado Azitromicina Pentafarma pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias. Azitromicina Pentafarma penetra nos tecidos infestados, onde é libertado lentamente ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias após a toma da última dose. Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Pentafarma? Azitromicina Pentafarma está indicado no tratamento de certas infeções causadas por microrganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otites, infeções da pele e dos tecidos moles (por exemplo, abcessos) bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicin Leia o documento completo
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Azitromicina Pentafarma 40 mg/ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Os frascos de pó para suspensão oral contêm 628,8 mg (frasco de 15 ml) e 1257,6 mg (frasco de 30 ml) de azitromicina di-hidratada equivalente a 200 mg/5 ml de azitromicina base. Cada 5 ml da suspensão oral contém 3,85 g de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó branco, uniforme e sem grumos para suspensão oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Azitromicina Pentafarma está indicado no tratamento de infeções causadas por microrganismos sensíveis; -Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia -Infeções da pele e tecidos moles -Otite média aguda -Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e faringite/amigdalite (A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de faringites a Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe, contudo, dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento). Azitromicina Pentafarma está indicado no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser excluída a hipótese de infeção concomitante a Treponema pallidum. 4.2 Posologia e modo de administração Azitromicina Pentafarma deverá ser administrado numa única toma diária. A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de seguida. O pó para suspensão oral pode ser administrado com ou sem alimentos. APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED Adultos No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis, a Leia o documento completo