Azitromicina Krka 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5394267 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-06-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Krka 500 mg comprimidos revestidos por película
azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Krka
3. Como tomar Azitromicina Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Krka e para que é utilizado
Azitromicina Krka pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos. É
um antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em
diversas partes do
organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Krka penetra nos tecidos infetados, onde é libertado
lentamente ao
longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários
dias após a
toma da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Krka?
Azitromicina Krka está indicado no tratamento de certas infeções
causadas por
microrganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites,
sinusites, bronquites,
pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles
(por exemplo
abcessos),
bem
como
de
doenças
sexualmente transmissíveis
provocadas
por
Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Krka
Não tome Azitro

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Krka 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 524 mg de azitromicina
di-hidratada,
equivalente a 500 mg de azitromicina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 3 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são ovais, brancos e ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina
Krka
está
indicada
no
tratamento
de
infeções
causadas
por
microrganismos sensíveis:
Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia;
Infeções da pele e tecidos moles;
Otite média aguda;
Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite.
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A
azitromicina é
geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe,
contudo, dados
que estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente
prevenção da febre
reumática, não estão disponíveis no momento).
Azitromicina
Krka
está
indicado
no
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a
Neisseria
gonorrhoeae não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser
excluída a
hipótese de infeção concomitante com Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Azitromicina Krka deverá ser administrado numa única toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Adultos e crianças com mais de 45 kg
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Chlamydia
trachomatis, ou por Neisseria gonorrhoeae sensí