AZITROMICINA KRKA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponível em:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

AZITROMICINA DIHIDRATO 250 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Azitromicina

Resumo do produto:

AZITROMICINA KRKA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 16/07/2014 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-04-26

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AZITROMICINA KRKA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico .
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Krka
3.
Cómo tomar Azitromicina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina, el principio activo de Azitromicina Krka, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para el tratamiento de numerosas infecciones incluyendo:
-
infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales
-
infecciones bacterianas agudas de los oídos
-
amigdalitis, faringitis
-
empeoramiento bacteriano agudo de la bronquitis crónica,
-
neumonía leve a moderadamente grave
-
infecciones leves a moderadamente graves de la piel y tejid

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Azitromicina Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azitromicina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
azitromicina (como azitromicina dihidrato).
Azitromicina Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
azitromicina (como azitromicina dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Azitromicina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene hasta 0,50 mg de
sodio.
Azitromicina Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene hasta 1 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
250 mg: Comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos,
con forma de cápsula (largo: 13,8–
14,2 mm, ancho: 6,3–6,7 mm, alto: 4,4–5,3 mm), grabados con "S19"
en una cara y la otra cara vacía.
500 mg: Comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos,
con forma de cápsula (largo: 16,7–
17,3 mm, ancho: 8,2–8,8 mm, alto: 6,0–6,8 mm), grabados con "S5"
en una cara y ranurados en la otra
cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina Krka está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas causadas por
microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):

sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)

otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)

faringitis, amigdalitis

exacerbación aguda de la bronquitis crónica (diagnosticada
adecuadamente)

neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave

infecciones de la piel y tejidos blandos de grave