AZITROMICINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponível em:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Azitromicina

Resumo do produto:

AZITROMICINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 150 comprimidos Autorizado 10/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 10/09/2003 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-09-10

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina Kern Pharma comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern
Pharma comprimidos
3. Cómo tomar Azitromicina Kern Pharma comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina Kern Pharma comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias. Estas
infecciones son:
• Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve
a moderada).
• Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.
• Infecciones de leves a mode

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma
capsular, con una línea transversal en una de
las caras.
La ranura no sirve para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media bacteriana aguda
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación.
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 días (500 mg
como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_, la dosis es de 1.000 mg
como dosis única oral.
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Para sinusitis, el trata