azitromicina di-hidratada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN dihydrate

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1037007550019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; 500 MG PO SOL INFUS IV CX 5 FA VD TRANS - 1037007550027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; 500 MG PO SOL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS - 1037007550035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; 500 MG PO SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS - 1037007550043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; 500 MG PO SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS - 1037007550051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; 500 MG PO SOL INFUS IV CX 100 FA VD TRANS - 1037007550061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-03-30

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 500MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 500MG
Embalagem contendo 10 frascos-ampola.
SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
azitromicina di-hidratada (equivalente a 500mg de
azitromicina)...................................524,052mg
Excipientes: ácido cítrico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A azitromicina di-hidratada é indicada para o tratamento de pneumonia
adquirida na comunidade
causada por organismos susceptíveis, incluindo
_Legionella pneumophila_
, em pacientes que
requerem tratamento intravenoso inicial.
A azitromicina di-hidratada também é indicada para o tratamento de
doença inflamatória pélvica
causada
por
organismos
susceptíveis
(
_Chlamydia _
_trachomatis,_
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
,
_Mycoplasma hominis_
), em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA PNEUMONIA ADQUIRIDA NA COMUNIDADE
Em um estudo aberto, não comparativo, os pacientes receberam
azitromicina por infusão IV
(durante 2 a 5 dias), seguida por azitromicina por via oral (até
completar um ciclo terapêutico de
7 a 10 dias) para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. O
índice de sucesso
clínico (cura + melhora) em 10–14 dias após o tratamento foi de
88% (74/84) e em 4–6 semanas
foi de 86% (73/85) entre os pacientes avaliados.
Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a
azitromicina (IV seguida por
tratamento oral) versus cefuroxima (IV seguida por tratamento oral,
associada à eritromicina,
conforme a necessidade) para o tratamento de pneumonia adquirida na
comunidade, não foram
observadas diferenças estatísticas entre esses tratamentos.
1
Esses dois estudos indicaram uma fr