Azitromicina di-hidratada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN dihydrate

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 2 - 1057307060011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 3 - 1057307060021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 5 - 1057307060038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 9 - 1057307060046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 30 - 1057307060054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 60 - 1057307060062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-04-15

Folheto informativo - Bula

AAS
azitromicina di-hidratada
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
azitromicina di-hidratada_BU 03_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens contendo 3 e 5
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DOS 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina
base).............................................. 524,060 mg
Excipientes: hipromelose, amido, fosfato de cálcio dibásico,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico,
macrogol e talco.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azitromicina di-hidratada é indicada no tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à azitromicina;
em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões)
e superior (nariz, faringe, laringe e traqueia),
incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite
(inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das
amígdalas); infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões
e gordura); em otite média (infecção do ouvido
médio) aguda; e nas doenças sexualmente transmissíveis não
complicadas nos genitais de homens e mulheres,
causadas pelas bactérias
_Chlamydia trachomatis _
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também indicada no tratamento de
cancro (lesão de pele) devido à
_Haemophilus ducreyi _
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com
sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo que as
bactérias sensíveis à azitromicina
produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e
reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas d

Características técnicas

AAS
azitromicina di-hidratada
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
azitromicina di-hidratada_BU 03_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens contendo 3 e 5
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DOS 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina
base)...................................................................................................524,060
mg
Excipientes: hipromelose, amido, fosfato de cálcio dibásico,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, dióxido de titânio,
álcool polivinílico, macrogol e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Azitromicina di-hidratada é indicado em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório
inferior incluindo
bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em
otite média aguda e infecções do trato respiratório superior
incluindo sinusite e
faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia
da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na
erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que
estabelecem a eficácia da
azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não
estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
Azitromicina é indicado no tratamento de infecções genitais não
complicadas
devido à
_Chlamydia trachomatis_
. É também indicado no tratamento de cancro devido à
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitais não
complicadas devido à
_Neisseria gonorrhoeae _
sem resistência múltipla. Infecçõe