Azitromicina Basi 500 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5337365 CNPEM: 50027484 CHNM: 10023054 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Azitromicina Basi 500 mg Pó para solução para perfusão
Azitromicina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos indesejáveisefeitos indesejáveis se agravar ou se
detectar quaisquer
indesejáveisefeitos indesejáveis não mencionados neste folheto,
informe o seu
médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Azitromicina Basi
3. Como utilizar Azitromicina Basi
4. indesejáveisEfeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É AZITROMICINA BASI E PARA QUE É UTILIZADO
AZITROMICINA BASI pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos.
É um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas
em diversas partes
do organismo provocadas por bactérias.
Quais as infeções que são tratadas com AZITROMICINA BASI?
AZITROMICINA BASI está indicado no tratamento de infecções graves
ou quando o
tratamento oral não pode ser utilizado. É utilizado para tratamento
das pneumonias
(infecções dos pulmões), incluindo infecções provocadas pela
bactéria Legionella
pneumophila e infecções pélvicas (infecção dos órgãos
reprodutores).
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE UTILIZAR AZITROMICINA BASI
Não utilize Azitromicina Basi
- se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro
macrólido ou quetólido
(incluindo eritromicina) ou a qualquer outro componente de
Azitromicina Basi
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Azitromicina
Basi:

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Basi 500 mg pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 524 mg de azitromicina di-hidratada (equivalente a
500 mg de
azitromicina).
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém sódio: 101,5 mg por dose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para Solução para Perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A azitromicina sob a forma de pó para solução para perfusão está
indicada para o
tratamento
de
pneumonia
adquirida
na
comunidade
causada
por
microorganismos
sensíveis, incluindo Legionella pneumophila, em doentes que
necessitem de terapêutica
inicial intravenosa.
A azitromicina sob a forma de pó para solução para perfusão está
indicada para o
tratamento da doença inflamatória pélvica causada por
microorganismos sensíveis, em
doentes que necessitem de terapêutica inicial intravenosa.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Azitromicina Basi para o tratamento de doentes
adultos com
pneumonia adquirida na comunidade é de 500 mg administrados em dose
única diária por
via intravenosa durante pelo menos dois dias. A terapêutica
intravenosa deve ser seguida
pela administração de azitromicina por via oral em dose única
diária de 500mg até
completar 7 a 10 dias de tratamento. A passagem para a terapêutica
por via oral deve ser
feita na altura indicada pelo médico e de acordo com a resposta
clínica.
A dose recomendada de Azitromicina Basi (para o tratamento de doentes
adultos com
doença inflamatória pélvica é de 500mg administrados em dose
única diária por via
intravenosa durante um ou dois dias. A terapêutica intravenosa deve
ser seguida pela
administração de azitromicina por via oral em dose única diária de
250 mg até completar 7
dias de tratamento. A passagem para a terapêutica por via oral deve
ser feita na altura
indic