Azitromicina Baldacci 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Baldacci - Portugal, S.A.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4189783 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-01-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos por película
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Baldacci
3. Como tomar Azitromicina Baldacci
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Baldacci e para que é utilizado
Azitromicina Baldacci pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos. É
um antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em
diversas partes do
organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina
Baldacci
penetra
nos
tecidos
infestados,
onde
é
libertado
lentamente ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias
durante
vários dias após a toma da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Baldacci?
Azitromicina Baldacci está indicado no tratamento de certas
infeções causadas por
microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites,
bronquites,
pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles
(por exemplo
abcessos), bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas
por Chlamydia
trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromic

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Baldacci 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 524,00 mg de azitromicina di-hidratada
equivalente a 500 mg
de azitromicina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina
Baldacci
está
indicado
no
tratamento
de
infeções
causadas
por
microrganismos sensíveis;
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A
penicilina
é
o
fármaco
de
escolha
habitual
no
tratamento
de
faringites
a
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A
azitromicina é
geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe,
contudo, dados que
estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da
febre reumática,
não estão disponíveis no momento).
Azitromicina
Baldacci
está
indicado
no
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis
não
complicadas,
devidas
a
Chlamydia
trachomatis
e
a
Neisseria
gonorrhoeae não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser
excluída a hipótese
de infeção concomitante a Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
Azitromicina Baldacci deverá ser administrado numa única toma
diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Adultos
No
tratamento
de
doenças
sexualmente
transmissíveis,
causadas
por
Chlamydia
trachomatis, a
posologia
é de
1000
mg administrado como dose oral
única.
No
tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Neisseria gonorrhoeae
sensível a dose recomendada é 1000