Azitromicina Azitrix 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 3 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2809598 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Azitrix 500 mg comprimidos revestidos
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Azitrix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Azitrix
3. Como tomar Azitromicina Azitrix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Azitrix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Azitrix e para que é utilizado
Azitromicina Azitrix pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos. É
um antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em
diversas partes do
organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Azitrix penetra nos tecidos infestados, onde é libertado
lentamente ao
longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários
dias após a toma
da última dose.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Azitrix?
Azitromicina Azitrix está indicado no tratamento de certas infeções
causadas por
microrganismos
sensíveis,
tais
como:
amigdalites/faringites,
sinusites,
bronquites,
pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles
(por exemplo
abcessos),
bem
como
de
doenças
sexualmente
transmissíveis
provocadas
por
Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Azitrix
Não tome Az

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Azitrix 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
524
mg
de
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina
Azitrix
está
indicado
no tratamento
de infeções
causadas por
microrganismos
sensíveis;
-Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia
-Infeções da pele e tecidos moles
-Otite média aguda
-Infeções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
faringite/amigdalite
(A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de
faringites a Streptococcus
pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina
é geralmente eficaz na
erradicação
de
estreptococos
da
orofaringe,
contudo,
dados
que
estabeleçam
a
eficácia
da
azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática, não
estão disponíveis no momento).
Azitromicina Azitrix está indicado no tratamento de doenças
sexualmente transmissíveis não
complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae
não multirresistente, no
homem e na mulher; deverá ser excluída a hipótese de infeção
concomitante a Treponema
pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
Azitromicina Azitrix deverá ser administrado numa única toma
diária.
A duração do tratamento no que se refere à infeção é descrita de
seguida.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos
Adultos
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Chlamydia trachomatis, a
posologia
é
de
1000
mg
administrado
como
dose
oral
única.
No
tratamento
de
doenças
sexualmente transmissíveis, causadas por Neisseria gonorrhoeae
sensível a dose recomendada é
1000 mg ou 2000 mg de azitromicina em