Azitromicina Azevedos 500 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5794714 CNPEM: 50027492 CHNM: 10023054 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Azevedos 500 mg, pó para solução para perfusão
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azitromicina Azevedos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Azevedos
3. Como utilizar Azitromicina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Azitromicina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Azevedos e para que é utilizada
Azitromicina
Azevedos
pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
denominados
macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
localizadas em
diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
Quais as infeções que são tratadas com Azitromicina Azevedos?
Azitromicina Azevedos está indicada no tratamento de infeções
graves ou quando o
tratamento oral não pode ser utilizado. É utilizada para tratamento
das pneumonias
(infeções dos pulmões), incluindo infeções provocadas pela
bactéria Legionella
pneumophila, e infeções pélvicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Azevedos
Não tome Azitromicina Azevedos:
-
se
tem
alergia
à
azitromicina,
a
outro
macrólido
ou
quetólido
(incluindo
eritromicina) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de toma

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Azevedos 500 mg pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 524,1 mg de azitromicina
di-hidratada que,
após reconstituição, dá origem a uma solução doseada a 100
mg/ml.
Excipientes com efeito conhecido: Hidróxido de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para Solução para Perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A azitromicina sob a forma de pó para solução para perfusão está
indicada para o
tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por
microrganismos
sensíveis, incluindo Legionella
pneumophila, em doentes que necessitem de terapêutica inicial
intravenosa.
A azitromicina sob a forma de pó para solução para perfusão está
indicada para o
tratamento da doença inflamatória pélvica causada por
microrganismos sensíveis,
em doentes que necessitem de terapêutica inicial intravenosa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Azitromicina Azevedos para o tratamento de
doentes
adultos com pneumonia adquirida na comunidade é de 500 mg
administrados em
dose única diária por via intravenosa durante pelo menos dois dias.
A terapêutica
intravenosa deve ser seguida pela administração de azitromicina por
via oral em
dose única diária de 500 mg até completar 7 a 10 dias de
tratamento.
A passagem para a terapêutica por via oral deve ser feita na altura
indicada pelo
médico e de acordo com a resposta clínica.
A dose recomendada de Azitromicina Azevedos para o tratamento de
doentes
adultos com doença inflamatória pélvica é de 500 mg administrados
em dose única
diária por via intravenosa durante um ou dois dias. A terapêutica
intravenosa deve
ser seguida pela administração de Azitromicina por via oral em dose
única diária de
250 mg até completar 7 dias de tratamento. A passagem para a
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