Azitromicina Alvyx 40 mg/ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Azitromicina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Azitromicina di-hidratada 41.94 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

azithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4709697 CNPEM: 50018396 CHNM: 10031407 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Clintex, 40 mg/ml, Pó para suspensão oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é X e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Clintex
3. Como tomar Azitromicina Clintex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Azitromicina Clintex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Clintex e para que é utilizado
A azitromicina está indicada para infeções causadas por organismos
suscetíveis:
infeção do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia, infeção da
pele e mucosas,
otite média e infeção do trato respiratório superior, incluindo
sinusite, faringite /
amigdalite.
(A penicilina é o fármaco habitualmente escolhido no tratamento de
faringites por
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A
azitromicina
é, geralmente, eficaz na erradicação de estreptococos da
orofaringe; todavia não
se dispõe de dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na
prevenção da
febre reumática).
Em doenças sexualmente transmissíveis, no homem e na mulher,
azitromicina
está indicada no tratamento de:
infeções genitais não complicadas, devidas a Chlamidia trachomatis,
infeções genitais não complicadas, devidas a Neisseria gonorrhoae,
não multi-
resistente.
Devem excluir-se infeções concorrentes por Treponema pallidum.
2. O q

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitriomicina Clintex 40 mg/ml Pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão reconstituída contém 200 mg de azitromicina
(sob a forma
di-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Benzoato de sódio - 3 mg (por cada ml de suspensão reconstituída)
Sacarose - 766.6mg (por cada ml de suspensão reconstituída)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.O pó é uma mistura seca de azitromicina
dihidrato e
excipientes que fornece, quando reconstituído com água, uma
suspensão branca ou
quase branca com sabor a cerejacontendo o equivalente a 200 mg de
azitromicina
por 5 ml.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas:
A azitromicina está indicada para:
- Infeções causadas por organismos suscetíveis,
- Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e
pneumonia,
- Infeções da pele e mucosas,
- Otite média e do trato respiratório superior, incluindo sinusite e
- faringite/amigdalite.
(A Penicilina é o fármaco de
escolha usual no tratamento da faringite por
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática).
A azitromicina é geralmente eficaz na irradicação dos streptococos
da orofaringe;
todavia os dados que estabelecem a eficácia da azitromicina na
subsequente
prevenção da febre reumática não estão disponíveis, à data).
Em doenças sexualmente transmissíveis no homem e mulher,
azitromicina está
indicada no tratamento de infeções genitais não complicadas,
devidas a Chlamydia
trachomatis.
Também está indicado no tratamento de infeções genitais não
complicadas devidas
a
Neisseria
gonorrhoeae
não
multi-resistente;
devem
excluir-se
infeções
concorrentes por Treponema pallidum.
4.2 - Posologia e modo de administração:
Posologia
Adultos
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas
por Chlamydia
trachomatis ou Neisseri