Azithromycine EG 500 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Azithromycinedihydraat 524,05 mg - Eq. Azithromycine 500 mg

Disponível em:

EG SA-NV

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azithromycin Monohydrate

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

Azithromycinemonohydraat

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Azithromycin

Resumo do produto:

CTI-code: 285311-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000843 - CNK-code: 2369981 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000836 - CNK-code: 3175510 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000850 - CNK-code: 2371722 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285311-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2006-05-22

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITHROMYCINE EG 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITHROMYCINE EG 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Azithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azithromycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Azithromycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Azithromycine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Azithromycine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITHROMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Azithromycine behoort tot een bepaalde groep antibiotica, de zgn.
macroliden.
Azithromycine EG is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot
matige infecties veroorzaakt door
gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende
aandoeningen:
- Als keuzebehandeling:
Niet-gecompliceerde infectie van de urinewegen (uretritis) en de
baarmoederhals (cervicitis)
veroorzaakt door een bacterie genaamd _Chlamydia trachomatis_.
- Als tweedekeuzebehandeling bij personen met een type I-allergie voor
penicilline:
Acute bacteriële bronchitis
Acute verergering van chronische bronchitis
Acute bacteriële sinusitis
Acute middenoorontsteking
Niet-gecompliceerde huidinfecties
Tonsillitis (ontsteking van de amandelen) veroorzaakt door groep A
streptokokken
Azithromycine EG dient echter niet gebruikt te worden wanneer er een
grote kans is op resistentie door
het te behandelen micro-organisme.
Azithromycine EG i

Características técnicas

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycine EG 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycine EG 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
filmomhulde
tablet
Azithromycine
EG
250
mg
bevat
250
mg
azithromycine
(als
262
mg
azithromycinedihydraat).
Elke
filmomhulde
tablet
Azithromycine
EG
500
mg
bevat
500
mg
azithromycine
(als
524
mg
azithromycinedihydraat).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Azithromycine EG 250 mg: wit tot gebroken wit, langwerpig, filmomhuld,
vlak aan beide zijden.
Azithromycine EG 500 mg: wit tot gebroken wit, langwerpig, filmomhuld,
diepe breuklijn aan de ene
zijde en breuklijn aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycine EG is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot
matige infecties veroorzaakt door
gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende
aandoeningen:
-
Als keuzebehandeling:
Niet-gecompliceerde uretritis en cervicitis veroorzaakt door Chlamydia
trachomatis.
-
Als tweedekeuzebehandeling bij personen met een type I-allergie voor
penicilline:
Acute bacteriële bronchitis
Acute exacerbatie van chronische bronchitis
Acute bacteriële sinusitis
Acute middenoorontsteking
Niet-gecompliceerde huidinfecties
Tonsillitis veroorzaakt door groep A streptokokken
Azithromycine EG dient echter niet gebruikt te worden als empirische
behandeling van deze infecties,
indien de prevalentie van resistente stammen gelijk is aan of hoger is
dan 10 % (zie rubriek 5.1).
Azithromycine EG is ook geïndiceerd in de volgende omstandigheden:
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
Profylaxe
van
gedissemineerde
infecties
veroorzaakt
door
het
_Mycobacterium _
_avium-_
_intracellulare_ (MAC) complex, alleen of in combinatie met rifabutine
bij patiënten met hiv-
infectie in een gevorderd stadium
Behandeling van gedissemineerde infectie veroorzaakt door het MAC
(DMAC) complex