AZITHROMYCIN POWDER FOR SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

AZITHROMYCIN

Disponível em:

DOMINION PHARMACAL

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

POWDER FOR SOLUTION

Composição:

AZITHROMYCIN 200MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15/22.5ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER MACROLIDES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0126072003; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2019-06-17

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
PR
AZITHROMYCIN
Azithromycin dihydrate
(Powder for Oral Suspension 100 mg azithromycin/5 mL and 200 mg
azithromycin/5 mL) USP
Antibacterial Agent
DOMINION PHARMACAL
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
1-888-550-6060
Date of Preparation:
December 17, 2013
Submission Control No: 170490
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AZITHROMYCIN_ Product Monograph _
_Page_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
21
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
26
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
31
CLINICAL TRIALS
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