País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
3 tableta
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Azithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018750_4 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP-II/019/G-10. 8. 2023 NAVODILO ZA UPORABO AZIBIOT 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Azibiot in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azibiot 3. Kako jemati zdravilo Azibiot 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azibiot 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZIBIOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Azitromicin, učinkovina zdravila Azibiot je antibiotik iz skupine makrolidov. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilo Azibiot je namenjeno za zdravljenje: - okužb dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusov, žrela, mandljev, bronhijev in pljuč), _ _ - okužb kože in mehkih tkiv (erythema migrans - prva stopnja lymske borelioze, erizipel - šen, impetigo in druga, sekundarna gnojna vnetja kože), _ _ - spolno prenosljivih bolezni (uretritis in cervicitis, povzročena z bakterijo _Chlamydia _ _trachomatis ali Neisseria gonorrhoeae,_ in mehki čankar, ki ga povzroča _Haemophilus ducreyi_ ). _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZIBIOT NE JEMLJITE ZDRAVILA AZIBIOT - če ste alergični na azitromicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na druge makrolidne antibiotike. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zd Leia o documento completo
1.3.1 Azithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018748_4 - Updated: Page 1 of 13 JAZMP-II/019/G-10. 8. 2023 1. IME ZDRAVILA Azibiot 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki 524 mg azitromicin dihidrata. _ _ Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,85 mg laktoze in 0,37 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so ovalne, bele barve in imajo razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azibiot se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za azitromicin občutljive bakterije: - okužbe zgornjih in spodnjih dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilofaringitis, akutni bakterijski bronhitis, akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa, zunajbolnišnična pljučnica); - okužbe kože in mehkih tkiv _ _ (erythema migrans, erizipel, impetigo in sekundarna gnojna vnetja); _ _ - spolno prenosljive bolezni (uretritis in cervicitis, ki ju povzroča _Chlamydia trachomatis_ ali _ _ _Neisseria gonorrhoeae _ ter kankroid, ki ga povzroča _Haemophilus ducreyi)_ . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _Odrasli in otroci, težji od 45 kg _ Skupni odmerek azitromicina je 1,5 g. Dajemo ga lahko po 500 mg enkrat na dan 3 dni ali prvi dan 500 mg, nato pa 4 dni po 250 mg na dan. _Erythema migrans_ : 1 g prvi dan, nato 4 dni po 500 mg na dan. Spolno prenosljive bolezni ( _Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_ ): zadostuje 1 g v enkratnem odmerku. Za zdravljenje spolno prenosljivih bolezni z občutljivo _Neisserio gonorrhoeae je _ priporočeni odmerek 1000 mg ali 2000 mg azitromicina v enkratnem peroralnem odmerku skupaj z 250 mg ali 500 mg ceftriaksona intramuskularno kot enkratni odmerek, po presoji zdravnika oz. specialista infektologa. Pri bolnikih, ki so alergični na penicilin in/ali cefalosporine, Leia o documento completo